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中医药“出海”加速下,正面临诸多挑战

2021年10月13日 13:18:08来源:制药网点击量:35810

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  【制药网 市场分析】近年来,中药材及中药饮片可谓在海外市场异军突起,表现出强大的发展潜力。有数据显示,在2020年,中药进出口额就达到了63.7亿美元,出口额42.8亿美元,同比增长6.6%。这其中,植物提取物出口额达24.4亿美元,同比增长3.6%;中药材及饮片出口额13.1亿美元,同比增加15.2%。
 
  与此同时,一批中药企业产品的出海步伐也在同样加快。据了解,目前以岭药业的连花清瘟胶囊在全球销量就已经超过4亿盒。而截止2021年7月,其连花清瘟胶囊还已在24个国家和地区获得注册批文或进口许可,包括加拿大、俄罗斯、巴西等。
 
  不过,需要注意的是,中医药虽然已具备‘走出去’的基础,也取得了一定的成绩,但也存在诸多弊端。如从整体来看,相比于中药材的热销,中成药的出口形势就仍然不容乐观。在2020年上半年,对东南亚、北美、欧盟市场的中成药出口均价保持了两位数以上的增长,分别是27.14%,34.24%,50.43%。但中成药在中药产品整体出口额中占比仅为9.3%,因此相对于原料类产品仍处于弱势地位。
 
  除此之外,中医药还存在海外注册门槛难跨,在各国没有完善的中药注册法规仍不被认可,以及缺乏中医药专业医生和药师等问题。其中,影响中药海外市场发展的主要问题还是,中医药至今缺乏能让西方国家认可的统一科学标准。由于我国中药领域发明专利尚无突破性进展,且中药的成分与作用难以像西药那样科学界定,因而国外为中药入市设置的门槛都很高。并且还面临着一些不同国家法律法规、理念认知等方面的问题。
 
  还有,国外对于中药材的重金属、农药残留、毒性等监管也非常严格。对此,分析认为,中医药要想更好的走出去,一方面需要从常用中药的基本成分、毒副作用研究方面投入科研力量打造标准;另一方面,从源头控制中药材质量也至关重要。
 
  综合来看,业内认为,中医药产业要加速出海,就是需要通过产学研一体化,实现现代化、产业化、规范化发展。没有产业化就没有发展前景,产业化是当前中医药发展的痛点,也应是发展重点。作为生产企业,必须要从自己做起,建立一套完善的、市场认可的技术体系和标准,才能让中药更加合理合法地进入外国市场。
 
  实际上,现在就已经有越来越多区域及企业开始从源头把控中药产品质量。尤其是2020版《中国药典》正式实施后,国家对药用植物的要求越来越严格,从种植到加工,如果达不到药典标准,将受到严惩。
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