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百亿糖尿病药物市场,又将迎来有力竞争者

2021年10月18日 13:07:30来源:制药网点击量:36812

赛多利斯

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  【制药网 市场分析】近年来,随着人们生活方式的改变和老龄化进程的加速,全球糖尿病患病人数开始日益增加。业内预计,照目前增长趋势,到2045年全球将有7亿糖尿病患者。
 
  在糖尿病患者数量的不断上升的背景下,糖尿病治疗领域也正在成为了一个巨大的潜力市场。如在我国,随着糖尿病患病率的增加、人们生活水平和医疗水平的提高,我国糖尿病药物市场规模就在逐年扩容,预计到2022年该市场规模就将接近437亿元。庞大的市场自然会吸引更多企业的关注。据了解,目前糖尿病药物在研产品竞争相当激烈,越来越多企业正在申报该领域的药物上市。
 
  有报道显示,微芯生物糖尿病1类新药「西格列他钠」在近日就已进入在审批,有望于近期获批上市。据悉,西格列他钠(Chiglitazar Sodium)是一种全新非TZD结构的PPAR全激动剂,能够平衡且不过度激活PPARα、δ和γ三个受体亚型。
 
  2021年7月,微芯生物曾发布公告称,Science Bulletin期刊发表了两项确证性3期临床试验结果。结果表明,患者经西格列他钠治疗24周后,糖化血红蛋白(HbA1c)绝对值较治疗前降低1.32%~1.52%,两个剂量均显示出具有持续和有临床意义的血糖控制作用。在有效控制HbA1c同时,西格列他钠两个剂量组在空腹血糖、胰岛素抵抗指数、餐后2小时血糖、游离脂肪酸、甘油三酯等一系列次要疗效终点指标中,均显示出优于对照药的疗效趋势。
 
  此外,微芯生物于2020年底已宣布与海正药业达成战略合作,将西格列他钠片在中国19个省份区域的推广权独家授予海正药业。业内认为,基于良好的药效,未来该药物销售前景将十分可观。
 
  除了微芯生物,近期不少国内药企,包括恒瑞医药、科伦药业、华领医药、贵州百灵等企业也都正在积极参与糖尿病药物领域的药品研发与引进。如前不久,华东医药就宣布与跨国药企Takeda(武田制药)签署产品独家商业化协议,获得武田制药已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片(商品名:尼欣那)在中国大陆的独家商业化权益。据悉,交易完成后,华东医药将拥有尼欣那在中国区域的商业化权益,而武田制药将继续负责尼欣那的生产和供应。
 
  据资料显示,此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。目前,在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。
 
  另外,CDE网站显示,今年9月华东医药也递交了利拉鲁肽注射液的上市申请并获得承办。这是头一款报产的国产利拉鲁肽生物类似药,资料显示利拉鲁肽原研企业为诺和诺德,是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,从而降低血糖。
 
  业内认为,随着国产获批产品陆续上市,以及国外药品的不断引进,未来糖尿病患者将用上更多疗效好,有针对性的药物。但与此同时,该用药市场上的企业竞争预计也将越来越激烈。
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