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保障中成药产业高质量发展,制药设备正不断提档升级

2021年10月22日 17:48:00来源:制药网编辑:阿木点击量:48720

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  【制药网 市场分析】中成药作为中医临床用药的重要工具,对中医的临床疗效起着重要的作用。通过多年来,对中药剂型方面进行的大量研究,中成药已从传统的丸、散、膏、丹发展到了现代的片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂及注射剂等各种中药剂型、为中药的合理使用提供了多种选择。据悉,目前已有近9000个中成药品种在临床使用。
 
制药设备(图片来源:制药网)
 
  然而,随着市场经济的高速发展,药品市场竞争日益激烈,加之资源短缺等问题,中成药生产、销售及使用等环节都在出现相应变化,也导致部分中成药出现了一些问题。其中,根据近几年中成药的国家药品评价抽验情况来看,质量问题首当其冲。虽然整体质量向好,但还是经常会有不少产品出现不合格,而不符合规定项重点集中在含量测定和微生物限度方面。以上这些,都表明中成药生产的质量控制需要进一步加强。
 
  那在中成药产业不断发展,整个产业又该如何加强质量把控呢?对此,业内认为,中成药产业需要朝着规范化、集中化、健康化,高质量的发展。同时,中成药企业也需要从各个环节严格把关,及时调整生产经营策略,不断提高产品质量。其中,业内认为,要提高中药饮片质量以及增加产量,相关的制药设备也必须与时俱进。
 
  制药设备与中药研发生产息息相关,其质量的好坏以及技术的先进与否,也往往对中成药质量起到直接影响。对此,业内表示,必须重视和加强相关制药设备的现代化研究,并要根据中成药制药需求,来设计、开发出更能保障药品质量的加工、检测设备。
 
  据了解,粉碎、混合、提取、分离、浓缩、干燥、灭菌等操作单元都是中成药生产的特有工序,也是区别于化学药制造过程的主要特点,决定了中成药生产工艺和设备的特殊性。在中成药产业往高质量方向发展的背景下,当前相关设备企业,其实都已开始对自身提档升级。如有粉碎机厂家就研发出了低温超微粉碎机,这是以细胞级微粉碎技术为核心的工艺应用的设备,具有粉碎效率高、粉碎能力强等优势。对于纤维状、高韧性、高硬度及含水量小于6%的物料均可适应,能耗低、温度低、粉碎无残渣、可避免物料出现损失。
 
  除了生产加工设备,随着经济活动中各类产品生产、流通环节的检测检验需求不断上升,检测设备在中成药发展上也正起到越来越重要的作用。如2021年随着新药典严格执行,各项辅助检测项目要求就开始不断增多。
 
  在此背景下,不少制药设备企业都已开始在发力创新升级检测设备。据了解,目前检测设备领域产品已十分多样的同时,就正在朝着信息化、数字化、智能化加速发展。以如今行业内的金属检测器为例,在药品生产过程中,已可以在线快速准确识别金属异物,避免错误剔除,从而为制药生产检测“保驾护航”,满足药品质量安全的要求。
 
  总的来说,目前中成药发展还存在着一些质量问题,但随着相关药企不断往规范化发展,以及各种新的制药技术出现和其他领域技术在中药行业的应用,帮助中成药不断提升品质、提高效率,整个中成药行业必将助朝着高品质发展之路加速前进。
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