医药制造业行业洗牌在即，智能制造转型成关键

2021年10月25日 14:26:08来源：制药网编辑：阿多点击量：45235

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　　【制药网市场分析】目前国家药品集采已经进行到第六轮，对于集采常态化带来的影响，不仅体现在药品的大降价上，也对药企的创新等方面提出新挑战。需要强调的是，这里的创新不仅是指加大研发投入创新制药工艺技术，也体现在数字化、集成化、智能化的研究和应用上。

　　安信证券近日在发布的研报中表示，自2019年以来，国家已进行了多轮药品集中招标采购，医药制造业行业洗牌或已来临。该机构认为，在以上背景下，药企有能力、有意愿、有诉求去进行智能制造升级改造。

　　传统药企向智能制造方向转型，一方面有利于帮助药企从传统批次生产向连续化生产模式转变，提高生产效率，缩短产品工艺研制周期；另一方面，也能够降低产品不良品率与能耗，从而降低企业的整体运营成本。

　　近年来，不少药企的车间都能看到智能制造转型的身影。例如，在绿叶制药的无菌注射剂智能工厂，该项目引进并实施了MES、LIMS和QMS等信息化管理系统智能制造技术，针对GMP对无菌注射剂生产过程人为差错、交叉污染等无菌化要求，通过对制药装备和工艺有效衔接与融合，在完成制药装备洁净空气控制、在线清洗、在线灭菌等多项无菌控制技术攻关基础上，实现了对无菌制剂产品制造、检验等环节的数字化、智能化管理与控制，更大程度提升了产品质量管理水平和临床用药安全性，实现了生产过程的自动化、智能化、信息化。

　　扬子江药业在车间智能化生产方面，例如公司旗下龙凤堂的中药前处理，在生产线配备除尘系统，做到粉尘零排放、环境零污染；车间的自动化系统能够与物流系统无缝衔接，从原药材出库、经洗润切烘生产线再到净药材存储实现了全程自动化；整个生产，全过程在线监测和全过程数据采集以及视频监控。

　　再比如，在九芝堂的中药固体制剂智能工厂，新模式的应用明显改变了该公司以前制药依靠人的经验，大幅提升了工作效率大幅提升，产品质量也更稳定。

　　对于药企智能制造转型，业内认为，在工业4.0、新基建、智能制造等大力推动下，这种转型方向已成为一大趋势。不过需要注意的是，国内药企在信息化投入等方面的水平还亟待提高。有数据显示，全国4000多家药品生产企业中，完全采用计算机控制的不足5%，大部分企业采用的仍是半自动和人工化生产技术，使得药品的可控性低，质量也难以保持稳定一致。

　　析其背后的原因，主要是由于制药传统行业具备特殊性，长期以来都存在企业规模小、数量多、产品多且技术水平低、管理水平低等的现象，造成整个行业在生产、经营和管理等方面的自动化水平、信息化水平都处于比较落后的状态。“虽然目前也有一些药企在设备供应商的帮助下，开始对部分设备单元的通讯和数据采集，以及对部分批过程的控制进行探索，但多是局部的，并未能真正实现药品生产过程的自动化批控制和制造执行。”

　　总的来看，虽然制药企业智能制造方向标已定，但药企在药品生产“信息化与工业化的深度融合”和全生产链实现“智能化”的道路上还需要历经很多艰难。

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