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三项制药装备行业标准,将于明年2月1日起实施!

2021年10月26日 14:13:47来源:制药网编辑:阿多点击量:42669

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  【制药网 行业动态】2021年10月8日,工信部发布一则公告,公告显示,批准《石油和化工行业绿色工厂评价导则》等250项行业标准,其中机械行业标准有43项,包含制药装备行业标准3项。
 
  根据附件1的250项行业标准编号、名称、主要内容等一览表,机械行业包括中药自动化煎制系统、过滤器完整性测试仪、汽化过氧化氢浓度检测仪三项制药装备行业标准,且均从2022年2 月1日起实施。
 
  从标准主要内容来看,中药自动化煎制系统标准规定了中药自动化煎制系统的术语、定义、要求和试验方法。本文件适用于中药汤剂的自动化煎制系统。
 
  过滤器完整性测试仪标准,则规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪。
 
  另外,汽化过氧化氢浓度检测仪标准,规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于汽化过氧化氢浓度检测仪。
 
  任何一个行业,没有标准都难以成方圆。制药装备行业属于制药行业的上游,其质量水平的高低与药品生产水平高低息息相关,因此只有不断建立、完善和改进标准,才能规范药机市场的发展秩序,同时解决相关装备技术滞后问题,推动行业不断进步。
 
  据了解,我国制药装备行业起步较晚,在标准化工作上也长期缺乏标准或不够完善,这也使得长期以来药机市场上的药机产品质量参差不齐。近年来,随着我国制药产业的快速发展,制药装备行业的需求持续被拉动,一些具备实力的国产企业不断加大研发投入,在设备的产量和技术方面都获得了较大的突破,而在新工艺、新技术、新产品不断涌现的情况下,行业也亟待建立相关标准,推动市场健康发展。
 
  以中药自动化煎制系统为例,传统的中药煎煮步骤复杂,耗时长,而中药自动机煎制系统是在传统煎煮工艺不足的情况下应运而生,有利于提升中药煎制过程的智能化水平,减少人工成本,提高中药煎制的效率。
 
  从市场需求端来看,随着中医药需求的增长,以及国家政策鼓励中医药产业及中药煎煮等中药服务的发展,中药自动化煎制系统将有很大的用武之地;与此同时,随着国内智能制造等技术的不断发展,中药自动化煎制系统的技术水平也有望得到提升,未来发展机遇较大。相关报告显示,2019年,中国中药智能煎制系统市场规模已经达到了6.5亿元。
 
  在较为广阔的市场面前,布局中药自动化煎制系统行业的企业数量正不断增多,例如艾隆科技、唐古等医药信息化公司都有推出各类中药智能化煎制系统产品,另外,北京东华原、湖北永安鑫等中药加工设备制造商也在布局该产品领域。但整体来看,我国中药智能化煎制系统由于发展时间不长,行业发展尚处于成长期阶段,整体产品技术尚不够成熟,且由于缺乏行业标准,也难以保障产品质量。
 
  随着中药自动化煎制系统等三项标准的落地与推进,将给相关行业的规范化、科学化、精细化发展指明新方向,有利于进一步优化行业结构,不断提升产品质量性能,带动我国制药装备行业的高质量发展。业内指出,近年来,我国制药装备行业标准化建设工作正在加快,预计未来中高端药机市场将迎来一定的增长。
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