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总投资5亿的重大医药项目开工,加快推进智能化、高端化发展

2021年10月29日 09:40:01来源:制药网点击量:40262

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  【制药网 制药工程】生物医药为我国的战略性新兴产业,近年来发展迅猛。2021年是“健康中国2030”迈入新征程的收官十年,同时也是“十四五”规划开局之年。对内,我国生物医药产业被提升到支柱性产业的重要高度,在政策、资本等助力下,获得井喷创新发展;对外,面向国际市场,国内药企也迎来了全新的机遇。不过在看到机遇的同时,我国生物医药产业也面临着生物科技、法规监管等巨大的挑战。
 
  面对新形势,国内不少药企都在加速升级,持续推进智能化、绿色化、高端化、国际化、规范化发展。10月27日消息,红豆集团总投资5.2亿元的抗肿瘤高端复杂制剂智能工厂项目正式开工,该项目是集团加快推进智能化、高端化发展的重要体现,也是增强企业国际竞争力的重点项目。预计投产后年产抗肿瘤注射剂达2000万瓶,年产抗肿瘤固体制剂达1亿片,实现产值15亿元以上,年利润达3亿元。
 
  据悉,项目将建设3条抗肿瘤制剂生产线,包括抗肿瘤注射剂非最终灭菌生产线、抗肿瘤注射剂最终灭菌生产线、抗肿瘤固体制剂生产线。并全部按照符合中国GMP、美国FDA、欧盟EU等国际一流标准,全部采用国际一流的智能化设备设施,并结合QbD理念设计建造顶级工厂设施,采用CIP/SIP(VHP灭菌)和全密闭(Isolator)隔离器的无菌灌装线,先进的全密封RTP系统传递无菌物料,计算机化系统覆盖整个隔离器灌装线、无菌转运和冻干,生产全过程自动化、智能化。项目预计将在2023年上半年投产,将大幅提升集团制剂产能、生产技术水平及产品市场竞争力。
 
  资料显示,红豆集团产品从起初的针织内衣,发展到纺织服装、橡胶轮胎、红豆杉大健康、园区开发商业地产四大领域,集团有十多家子公司,包括红豆股份、通用股份两家主板上市公司。
 
  据了解,抗癌药物紫杉醇是公司的重磅产品,红豆杉可以提取对于治疗癌症非常有效的紫杉醇,有“黄金树”之称。但红豆杉生长速度缓慢,作为提取药物的原料,资源紧缺。公司曾投入大量人力、物力、财力,引进南方红豆杉,并经过艰苦的技术攻关,掌握了红豆杉快繁技术,使红豆杉经过4—5年生长就可以成功利用、提取紫杉醇,解决了红豆杉种苗严重短缺的瓶颈,使大量提取紫杉醇制成抗癌药物成为可能。并且新技术的出现也大大降低了药品的成本。如紫杉醇注射液在20世纪90年代价格每支为1000元左右,现在每支为100元左右。
 
  2021年6月,红豆集团的紫杉醇注射液中选第五批国采。多年来,集团一直致力于紫杉烷类抗肿瘤药物的研发、生产和销售,已形成原料种植、提取、合成,制剂生产和销售的“垂直一体化产业链”。
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