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细胞与基因治疗行业具备高景气 业内看好CGTCDMO赛道

2021年11月18日 10:20:32来源:制药网点击量:34665

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  【制药网 市场分析】细胞和基因疗法(CGT)的出现,改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式。近年来,随着CGT新技术的不断进步,新成果不断。数据显示,至2019年底,全球共推出超过27种CGT产品,包括吉利德、诺华、罗氏、礼来和BMS等大型药企都在布局这一领域。截止2020年,全球处于临床阶段的CGT管线数量约为1220个,预计未来3-5年内有望上市的CGT药物数量有望达到76-110个。
 
  在强有力的政策支持下,中国也已经成为全球CGT发展的沃土,包括药明康德、金斯瑞、和元生物、昭衍新药等本土公司都在快速崛起,基因治疗临床试验方案数量不断增长。截至2021年2月,全球共登记了658项基因治疗临床试验方案,其中中国为40项,占比6.1%。业内预计,未来随着我国加速审评审批,以及罕见病患者数量的增加,这一领域的临床研究规模还将不断扩大。
 
  而随着基因细胞治疗市场的不断壮大,这一领域也备受投资者青睐,数据显示,相对于2014-2016年,2018-2020年该领域的投融资金额呈现爆发式增长。其中在2020年,CGT领域获融资195亿美元,创下自2014年起的新纪录。在国内,2020年共发生41起融资交易事件,涉及金额超24亿美元(155亿人民币)。
 
  在政策、资本等多方的影响下,细胞与基因治疗行业的景气度有望持续,CGTCDMO赛道也被业内看好。
 
  近日,国金证券发布研报称,随着CGT新技术的不断进步,市场容量的天花板逐渐打开。根据Frost&Sullivan的测算,全球的CGT市场规模从2016年的0.5亿美元迅速提高到2020年的20.8亿美元,预计将于2025年突破300亿美元大关。此外,受益于外包渗透率的提升以及CGT行业的扩容,CGT领域的CRO&CDMO的市场规模也迅速增加,预计市场规模将于2025年达到17.4亿美元。
 
  从研报来看,该机构看好药明康德的细胞与基因疗法业务平台WuXiATU,认为其独特的CTDMO(合同测试、开发、生产外包服务)商业模式,可以更好地应对当前CGT领域测试、开发和放行复杂度和困难度大的问题,有效解决放大生产的成本问题。
 
  此外,WuXiATU还通过收购OXGENE进一步增强公司AAV及慢病毒平台技术能力,并于近日宣布费城与临港新基地投入运营,同步不断加码人才库,预计2021年末中国区将拥有300-400名员工,2022年增长到700-800名员工。对此,国金证券表示看好WuXiATU未来的发展潜力,业绩有望高速成长。
 
  除了国金证券以外,也有投资者表示看好CGTCDMO赛道。其指出,相比小分子和大分子CDMO行业,CGTCDMO行业的壁垒更高,生产工艺开发和放大难度也更大,因此可能具有更快的增速水平和更好的投资前景。预测2030年国内本土CGTCDMO市场规模有望达到123亿元。2020-2025CAGR为50%,2025-2030年CAGR为31%。建议关注赛道上的头部企业,如药明康德、和元生物、金瑞斯、博腾股份、康龙化成等。
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