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恒瑞、珍宝岛等纷纷入场,ADC药物进入“群雄逐鹿”竞争阶段

2021年12月01日 11:09:25来源:制药网点击量:41481

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  【制药网 市场分析】在上一波传统药企转型创新中,PD-1/PD-L1单抗和生物类似药成为各家药企的落脚点。业内表示,创新的脚步从不会停滞,在新一轮的医药创新中,ADC(抗体偶联药物)成为很多药企的重心。
 
  近年来随着关键技术不断突破,ADC药物研发高潮迭起,除了跨国制药巨头下重金布局ADC赛道外,国内药企和资本也争相进军ADC药物,License in/out重磅交易频频发生,研发热情高涨。
 
  如珍宝岛药业表示,公司在确定了ADC赛道之后,2019-2020年就走访了全国几十家ADC研发公司。而2021年6月,珍宝岛药业宣布出资4亿元投资特瑞思进军生物药领域。这一融资事件不仅代表了珍宝岛正式进军生物药领域,也宣告了特瑞思药业回归ADC赛道的竞争行列。“特瑞思在生产方面的能力对于我们在ADC方面的布局至关重要。特瑞思已有的产能能够在我们布局ADC的早期保证对临床研究的药物供应。”相关人士说道。
 
  2021年珍宝岛药业除了投资特瑞思之外,还相继投资了多禧生物、爱科瑞斯等多家ADC研发企业,同时珍宝岛还投资17亿元建设以抗肿瘤ADC药物研发为主的杭州生物药项目,在ADC药物方面的布局逐渐系统化。
 
  据了解,近年来,云顶新耀、齐鲁制药、乐普生物、信达生物等国内药企通过License in(授权引进)争相布局ADC药物管线,快速抢占赛道。其中今年8月份荣昌生物的维迪西妥单抗以26亿美元刷新中国单药海外授权(license out)交易新纪录,更是让同行垂涎欲滴,国内ADC药物研发热情也再度被点燃。
 
  而恒瑞医药2021年开始大举引进管线。在一年的时间内恒瑞医药和璎黎药业、万春医药、天广实、基石药业四家创新药企达成了合作,为自己的管线补上了三款Ⅲ期临床阶段的药物和一款CTLA-4单抗。ADC为恒瑞医药从2020年来重点布局,进入2021年已经申报3款ADC新药。其中据CDE网10月25日消息,恒瑞医药ADC药物SHR-A1921获批临床,适应症为治疗晚期恶性实体瘤患者。据悉,目前,恒瑞医药已有 7 个 ADC 项目,其中 5 款已经启动临床试验。
 
  此外,2021年12月1日早间,华东医药公告称,公司与ImmunoGen,Inc.合作开发的在研ADC新药IMGN853(MirvetuximabSoravtansine)的美国关键性单臂临床试验(SORAYA试验)达到主要研究终点,确认的客观缓解率为32.4%,中位缓解持续时间为5.9个月,其中5例完全缓解,临床试验结果显示其具备良好的耐受性。
 
  对于ADC药物的布局,华东医药表示,未来,公司将继续加大ADC抗肿瘤领域布局,基于尚未满足的临床需求,不断研发针对不同癌种的ADC产品,依托于公司现有的生物技术研发平台以及同诺灵生物、ImmunoGen等专注于ADC药物创新产品研发的国内、国际研发公司合作,做强做深产品创新链和ADC领域生态链。
 
  据了解,ADC药物适应症广,已经由血液瘤拓展至实体瘤,涵盖白血病、淋巴瘤、乳腺癌、骨髓瘤、头颈部癌、胃癌等。数据显示,截至目前,全球共有14款ADC药物获批上市。而近年来,国内诸多药企也正在争相入局ADC赛道,包括传统老牌药企,如恒瑞医药、科伦药业、齐鲁制药、石药集团等;Biotech,如百济神州、君实生物、云顶新耀等,ADC药物市场已经进入“群雄逐鹿”竞争阶段。
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