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集采之后的国产胰岛素崛起在即,这一领域也将迎来爆发

2021年12月06日 14:11:45来源:制药网编辑:阿多点击量:49907

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  【制药网 市场分析】继化学药之后,生物药也进入集采范围。不久前,广受业内关注的第六批胰岛素专项结果出炉,从结果来看,国产胰岛素平均降价大于进口产品,拟中标品种数量也是进口品种数量的两倍。市场普遍认为,集采之后的国产胰岛素崛起在即,进口厂商长期垄断的市场格局有望重塑,而在此背景下的制药装备行业也将迎来机遇。
 
制药装备(图片来源:制药网)
 
  集采之后,国产胰岛素加速进口替代
 
  第六批胰岛素集采共有6大类合计42款胰岛素中标,拟中标产品平均降幅 49%。其中,国产中选产品对应28个,平均降幅51%;进口中选产品对应14个,平均降幅45%。
 
  从降价结果来看,进口产品整体没有国产产品的降价幅度大,这也意味着国产产品将拥有更多的发展机会,有望加速进口替代的步伐。
 
  就国产中标企业而言,通化东宝、甘李药业等国产胰岛素企业中选结果较好,其中通化东宝共有4个品规中选,相比于限价平均降幅41%;甘李药业有6个品规拟中选,相比于限价平均降幅为65%;另外,联邦制药也有6分品规拟中标。
 
  市场认为,此次胰岛素中选结果优于预期,降费效果明显,有望刺激我国胰岛素市场竞争格局、打破进口厂商垄断多年的现状,也为后续其他品类生物药集采开展建立了良好开端。
 
  天风证券也在研报中指出,刚刚结束的胰岛素国家带量采购落地,通化东宝、甘李药业等国内胰岛素企业中选结果较好,国产替代有望加速。
 
  从市场规模来看,根据米内网数据,2020 年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元。在国产胰岛素加速进口替代的趋势下,这270亿市场格局无疑将发生巨大改变。
 
  设备行业也将迎来爆发
 
  随着国产胰岛素进口替代成趋势,产业链上的设备厂商也迎来爆发的机遇。以二代重组人胰岛素为例,该类胰岛素的生产需要经过发酵、分离、纯化、干燥、包装等一系列程序;三代甘精胰岛素的生产过程则包括包涵体生产、胰岛素纯化、制剂生产等方面,过程中涉及应用到的设备多样,且工艺复杂。
 
  相关设备厂家需要作出及时的调整,以适应集采后国产胰岛素的生产需求。业内指出,不管是化药还是生物药,中标后普遍面临的一个挑战就是产能供应问题。由于带量集采的核心理念是“以量换价”,有的厂家通过报出低价成功中标,但需要面临成本的压力,同时需要完成的供应量也可能很高,这就容易出现供应困难的风险。
 
  “在生物药领域,情况更加特殊,因为生物药的工艺复杂,其产能和供应的压力会比化学药大很多,风险也会更高。”因此,产能问题或是阻碍生物药集采供应的一大阻碍。在此背景下,上游的设备厂商应瞄准胰岛素厂家的产能“瓶颈”,进行加大攻关。
 
  在产能方面,进口厂家的布局值得关注。以本次积极参与集采的礼来而言,据悉,为了进一步满足供应,礼来早在2014年就投资20亿了建造苏州胰岛素灌装工厂,并引入了从胰岛素配液、灌装、检测到包装的全套生产线,能够保证持续供应欧洲和中国市场。
 
  国产厂家中,如甘李药业也已拥有一条胰岛素原料生产线,两条小容量注射液分装线,可保证原料药、制剂产品的充足供应。此外,公司持续扩建产能,总投资17亿元的位于山东临沂的生产基地建设也按计划顺利进行中,投入市场后将满足更多市场的需求。
 
  从需求方面来看,胰岛素厂家对于集成化、绿色化、自动化高端设备的需求会更加迫切,这也是相关设备企业应该努力的方向。另外,能够为客户提供胰岛素整体化解决方案的供应商,相比提供单一设备的供应商也更具有优势。
 
  总的来看,“国产替代”趋势下,不仅仅是国内胰岛素厂商的加速崛起,也是国产设备加快替代进口设备的好机会。国产设备企业应抓住机遇,积极转型升级,助力国产胰岛素行业更稳健发展。
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