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医药行业喜报连连:八成业绩预喜,多个创新药获批临床

2022年01月21日 09:31:18来源:制药网点击量:33113

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  【制药网 行业动态】2022年开启才不到一个月,医药行业喜报连连,一方面,各大上市药企已经陆续发布2021年业绩预告,整体来看表现向好,有八成左右公司业绩预喜;另一方面,在新药审批审评加速的背景下,多个创新药传出获批临床的消息。
 
  八成药企业绩预喜
 
  据统计,截至1月20日,已有74家医药生物行业上市公司发布了2021年业绩预告或业绩快报,其中八成预喜。
 
  沃华医药是头家披露快报的药企,业绩稳重略降。而在业绩预喜的药企中,净利润增幅超100%的包括东方生物、易瑞生物、九安医疗、华兰股份、延安必康、凯普生物、明德生物、众生药业、海辰药业、美迪西、康恩贝等,热景生物更是预计2021年净利润同比增长1684.65%至1996.97%,数据非常亮眼。
 
  从上述这些业绩预喜的公司来看,其所属行业主要聚焦在CXO、体外诊断、原料药等景气度高的细分赛道。
 
  其中在CXO行业,受2021年订单需求旺盛的影响,CXO企业业绩继续保持强劲增长,如美迪西预计2021年全年净利润为2.78亿元至2.91亿元,增长幅度为115%至125%;药明康德2021年净利润预增70%左右。从行业大背景来看,随着全球产业链转移,加上国内工程师红利、成本优势、药审改革提速及药物创新的升级,国内CXO行业景气度较高。
 
  另外在体外诊断领域,热景生物、明德生物、东方生物、凯普生物等延续了高成长性。对于全年业绩大幅增长,业绩增速居前的热景生物表示主要得益于两方面因素。一方面,2020年对比基数较低;另一方面,公司上半年外贸订单爆发式增长,据悉,下半年,海外市场对公司的抗原检测试剂需求大幅增长。
 
  多个创新药获批临床
 
  1月14日至1月20日,国内有多个重磅创新药项目传来获批临床的好消息,值得业内持续关注。
 
  例如,1月18日,CDE公开信息显示,泰励生物TSN084片的临床试验申请获药监局批准,用于治疗晚期或转移性恶性肿瘤。TSN084是一种first-in-class的多激酶抑制剂,靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶。该产品在美国的临床申请已于2021年10月17日获得FDA批准,用于治疗实体肿瘤。
 
  近日,奥赛康发布公告称,其全资子公司的ASKG712注射液获得临床试验批准。申请的适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。ASKG712是子公司自主研发的同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体。在阻断VEGF/VEGFR信号通路,控制新生血管形成的同时,可有效抑制ANG-2信号,以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。目前全球尚无同靶点双特异性抗体上市。
 
  另外,华东医药近日公布,2022年1月18日,公司控股子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准,旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。目前全球尚无抗Claudin18.2类药物上市。
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