4月1日起，一大波地方医药新政新规实施！

2022年04月01日 15:13:12来源：制药网点击量：41648

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　　【制药网政策法规】4月1日起，医药行业将有一批新政新规正式实施，如浙江省医保目录新增百个药品、洛阳推行办理药械经营许可承诺制、青海省明确抗原检测项目价格等。

　　浙江省：医保目录新增百个药品

　　根据浙江省药械采购中心3月28日发布的通知，135个通过一致性评价药品及8个1类新药纳入医保目录，4月1日开始执行。

　　从挂网产品名单来看，135个过评仿制药不乏阿伐那非片、恩替卡韦片、阿卡波糖片、利伐沙班片等大品种。

　　其中，阿卡波糖片是降糖药大品种，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端阿卡波糖片销售额合计超过40亿元。阿伐那非片为ED药物，米内网数据显示，他达拉非和西地那非、伐地那非三大抗ED产品2020年在国内市场合计销售额突破35亿元。恩替卡韦是抗乙肝病毒药，2020年，中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过25亿元。利伐沙班片用于预防治疗静脉血栓等，在国内市场销售额也在20亿元以上。

　　1类新药中包括药明生物的舒格利单抗注射液，这是一种用于非小细胞肺癌治疗的药品，可为晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。该产品早已被FDA授予孤儿药资格(ODD)用于治疗T细胞淋巴瘤和突破性疗法认定。中国国家药监局审评中心也将其纳入“突破性治疗药物”。

　　青海省：明确抗原检测项目价格

　　根据青海省医保局等两部门印发的《关于临时新增新型冠状病毒抗原检测项目的通知》，临时新增新型冠状病毒抗原检测项目，采取“技耗分离”的方式，由公立医疗机构按照“检测项目+检测试剂”收费。将于4月1日起执行。

　　抗原检测项目价格不区分医疗机构等级，统一制定政府指导价为5元/人次，不得上浮，下浮不限；抗原检测试剂 (含采样器具) 作为项目除外内容，执行“零差率”销售政策。单人单次抗原检测项目和抗原检测试剂(含采样器具)收费总和不得超过15元。

　　洛阳市：推行办理药械经营许可承诺制

　　4月1日起，洛阳将在全省先行推行办理药械经营许可承诺制。据了解，此前，市民办理《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》换发延续业务时，需要向市监管部门递交与所申请经营类型相关的十余项材料，申请材料在线审核通过后，由市场监管部门选派核查员进行现场核查，待核查通过后换发新证。

　　“承诺即可准营”是洛阳为方便市场主体准营，推行精简行政审批的又一改革举措。实施承诺制后后，该市药品零售企业、三类医疗器械经营(仅限经营隐形眼镜及零售药店器械专区)企业在办理许可证延续业务时，只要合法合规经营且经营条件在许可有效期内未发生变化，作出承诺即可换发新证。

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