新药研发合作变数多，多家药企已终止合作协议

2022年05月20日 15:05:43来源：制药网点击量：34900

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　　【制药网行业动态】在医药创新大势下，药企强强联手早已成为常态，但值得注意的是，在这种合作大潮下，也有不少药企却宣布了将解除合作。

　　近日，拜耳根据公布的新评估数据，决定终止与Atara公司达成的6.7亿美元下一代间皮素导向CAR-T细胞疗法合作协议。不再进一步与Atara公司合作开发间皮素靶向CAR-T细胞治疗计划，包括自体ATA2271和同种异体ATA3271 CAR-T疗法。

　　公开资料显示，拜耳与Atara公司早前达成过一项高达6.7亿美元的合作协议。合作包括资金支持和开发ATA3271(同种异体T细胞免疫疗法)和自体ATA2271疗法，用于治疗恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌等高表达间皮素的肿瘤。但在今年2月底，Atara公司曾报告称已自愿暂停靶向间皮素自体CAR-T疗法的新患者招募工作，原因是ATA2271疗法在Ⅰ期临床试验中，发生了一例患者死亡的严重不良事件(SAEs)。

　　据了解，此次拜耳暂停合作的决定，将迫使Atara公司必须要对旗下CAR-T疗法的产品线管道计划进行必要修改。不过，据Atara公司总裁兼首席执行官Pascal Touchon透露，Atara公司仍然专注于即将在6月份公布的ATA1882期EMBOLD研究进行的中期分析，期待tab-cel的继续取得进展。

　　除了拜耳，今年以来，还有不少企业也有宣布终止合作协议的消息传出。在5月9日，强生就宣布，终止与Bavarian Nordic公司的合作和许可协议。该协议的主要内容是：利用Bavarian Nordic公司的MVA-BN技术，开发针对乙型肝炎病毒和人类乳头瘤病毒的潜在疫苗。目前，强生尚未使用该技术开发乙肝疫苗。

　　5月6日，信达生物在港交所公告表示，2020年1月14日，公司与Coherus BioSciences,Inc.签订了一项合作协议，授予Coherus公司的贝伐珠单抗生物类似药(IBI-305)在美国和加拿大的商业化权益。作为本项协议的新进展，公司与Coherus决定终止该项协议，公司将收回IBI-305的相关权益。

　　本次商业决策是在评估贝伐珠单抗生物类似药北美市场动态以及受疫情持续影响开发延误后做出的。信达生物表示对该药物的疗效及安全性充满信心，本决定不影响该产品于其它地区的安排。

　　另外，早在1月4日，君实生物也发布过其自愿披露的终止与阿斯利康制药推广合作协议的公告。公告称，随着君实生物自建的商业化团队逐步成熟，其PD-1产品特瑞普利单抗注射液更多适应症成功纳入新版国家医保目录，双方协商后终止原合作协议。

　　据了解，2021年2月28日，君实生物才与阿斯利康签署了《独家推广协议》，上市公司授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。

　　从整体来说，药企间的分分合合都已成为业内常态。着眼于中长期发展，在创新研发仍是业内大势所趋的背景下，未来这种情况或将越加频繁。

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