官方微信
制药网

资讯中心

您现在的位置:制药网>资讯中心>行业动态

ADC药物开发热情高涨,又一药企ADC创新药获FDA优先评审资格

2022年05月25日 10:43:29来源:制药网点击量:34997

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

    分享:

评论

  【制药网 行业动态】ADC是由靶向特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(Antibody)、细胞毒素(Payload)和连接抗体和细胞毒素的连接子(Linker)组成。这个结构让ADC药物兼备传统小分子化疗的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。其中,抗体负责找到肿瘤细胞,连接子允许抗体进行夹带,将毒性小分子带入肿瘤细胞内,而细胞毒素则是杀掉肿瘤细胞的利剑。
 
  业内表示,近年来ADC药物浪潮卷席,各企业热情高涨,合作不断,全力攻克ADC药物的研发难题,并不断取得新进展。
 
  如5月24日,华东医药宣布,公司与ImmunoGen, Inc.合作开发的在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的生物制品许可申请 (BLA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于单药治疗叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌,并被授予优先审评资格。
 
  华东医药表示,Mirvetuximab Soravtansine为FRα靶点ADC药物,也是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。此次美国BLA申请获得受理是该款新药研发进程中的重要里程碑,有助于推动其美国获批上市进程,对其在中国获批上市也构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作,推动其尽早造福中国卵巢癌患者。
 
  据了解,近年来,华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,与ADC领域全球新兴的科技公司HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作,形成华东医药ADC全球研发生态圈。
 
  除此以外,4月份ADC药物也有多项进展。如4月27日,第一三共株式会社和阿斯利康共同研发用于治疗HER2 低乳腺癌的ADC创新药ENHERTU被FDA授予突破性疗法认证(BTD)。目前Enhertu现已获得五项突破性疗法认定,其中三项用于乳腺癌治疗、一项用于肺癌治疗、一项用于胃癌治疗。同时,4月24日,ENHERTU还被CDE纳入优先审评。
 
  4月底,宜联生物,(MediLink Therapeutics)自主研发的创新ADC(Antibody–Drug Conjugates)药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。资料显示YL201项目具有完全自主知识产权,毒素与连接子为创新结构,临床前数据显示其可以有效抑制多种肿瘤生长,且具有良好的耐受性,临床上拟用于实体肿瘤的治疗,会在如非小细胞肺癌,前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。
 
  4月19日,康诺亚发布公告称,其在研新药CMG901用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的适应症已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD)。CMG901是靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),含Claudin18.2特异性抗体、可裂解连接符及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE),其为在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin18.2抗体偶联药物。
 
  业内表示,经过多年的发展ADC药物终于迈向收获期,随着ADC技术的迭代和成熟,ADC治疗窗口变大,将会有越来越多已上市或在研的ADC药物展现出的临床数据非常优异,未来将有越来越多的新靶点被用于ADC开发,助力ADC成为肿瘤治疗的平台型方法。

免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
 
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

热门评论

全部评论

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药网 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部