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ADC药物领域再受关注!跨国药企拟收购加码布局

2022年06月21日 09:35:21来源:制药网点击量:42033

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】近期,抗体偶联药物(antibody drug conjugate,ADC)药物领域再受关注,原因是默沙东拟收购Seagen的消息传出。
 
  据相关报道,默沙东正在评估收购Seagen的可能性,而Seagen是全球ADC药物研发领域的头部企业,拥有自己的ADC技术平台,2011年,其旗下ADC药物Adcetris获批上市。截至目前,Seagen已有4款ADC新药获批上市,另有多款ADC新药在研。2021年8月,Seagen曾与荣昌生物达成合作引起关注,双方就维迪西妥单抗的开发及商业化达成独家全球许可协议,这也是头个国产ADC药物的海外授权。根据协议,荣昌生物保留在大中华区以及日本、新加坡以外的亚洲其他国家开发及商业化权益,荣昌生物在此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,这一数额刷新了中国药企单品种海外授权交易的纪录。
 
  默沙东本次拟收购Seagen,在业内看来是公司想在ADC药物领域加码布局的意思。此前,默沙东就与Seagen达成合作。双方在2020年宣布共同开发LIV-1 ADC药物 ladiratuzumab vedotin,并就该药物与Keytruda(默沙东旗下PD-1抑制剂)的联合用药开展临床研究。基于此次合作,默沙东向Seagen支付6亿美元首付款以及最高可达26亿美元的里程碑付款,并对Seagen进行10亿美元的股权投资。
 
  实际上,ADC因具有特异性、疗效好和安全性,已成为近年肿瘤领域的研究热点之一,目前除了默沙东这些头部企业以外,还有众多国内外药企都有出现在这一赛道上,有关ADC药物获批的消息也不断传来。
 
  据西南证券数据,2019年至2021年全球共有9款ADC药物上市,超过此前近二十年之和。ADC药物规模也不断增长,2021年全球ADC药物销售额已经超过50亿美元,2014-2021年均复合增长率约30%。而进入2022年,年初全球范围内获批的ADC药物数量已经达到14款,处于临床研发阶段的超过150款,处于临床Ⅲ期阶段在研药物也达到两位数。据Nature子刊市场预测,到2026年,全球ADC药物市场规模将达到164亿美元。
 
  值得一提的是,ADC药物研发赛道已经越趋拥挤,就布局的本土药企来看,2021年6月附条件获批上市的荣昌生物维迪西妥单抗是我头个自主研发的国产ADC药物,随后君实生物、张江生物等众多本土药企纷纷布局。
 
  据公开信息,截至今年4月底,国内共有67个ADC药物临床试验信息。其中,3个正在申请上市,9个处于Ⅲ期临床,8个处于Ⅱ期临床,87个处于Ⅰ期临床。其中在9个处于Ⅲ期临床的药物中,包括科伦自主研发的SKB-264、东曜药业自主研发的TAA-013以及浙江医药引进的美国Ambrx公司的ARX788、杭州中美华东制药引进的ImmunoGen公司的Mirvetuximab Soravtansine。目前国内已有50多家本土企业布局ADC药物。有研究指出,未来3-5年有望成为ADC药物集中上市期。
 
  对此,平安证券在研报中指出,部分靶点赛道已经较为拥挤,产品上市就将面临较为残酷的竞争格局。举例来说,ADC药物研发集中在成熟靶点,上市药物数量最多,同时在研药物数量最多的是HER2靶点,总共有26款。不过,也有ADC研发企业开始逐步探索创新靶点,该类靶点赛道尚未形成明显竞争格局,仍然有较大的发展潜力,有望出现重磅品种。
 
 
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