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又一家中国创新药企,或在美股退市!

2022年06月27日 10:54:43来源:制药网点击量:36707

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】近日,纳斯达克上市公司康乃德收到监管方的通知,公司股价连续30天低于1美元,触发退市警告提醒。
 
  资料显示,康乃德生物成立于2012年,是一家全球性的临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗T细胞驱动性炎性疾病的疗法,其在研管线主要聚焦于自身免疫疾病领域,拥有CBP-201(Th2细胞调节剂)、CBP-307(Th1细胞调节剂)和CBP-174(H3受体拮抗剂)三条研发管线。
 
  2021年3月,康乃德生物成功登陆纳斯达克,募资约1.9亿美元,发行价为17美元/股。上市首日,公司股价涨至23.29美元,超过发行价近四成。此后的股价也一路看涨,曾在2021年8月达到29.27美元/股。
 
  不过公司尚无成功获批上市产品,加上在研管线临床试验数据的残酷,使得其股价连续大跌。其中CBP-201是公司的主要候选产品,这是一种白细胞介素-4受体α亚基(IL-4Rα)的全人源单抗,用于治疗特应性皮炎(AD)和哮喘等变应性疾病。
 
  AD市场高达百亿美元,前景可观。不过该赛道上已有赛诺菲的重磅产品Dupixent,该产品上市后销售额便迅猛增长,2020年销售额已经超过30亿欧元,且根据Evaluate Pharma报告,随着适应症增加及市场扩张,2024年销售额将达到80.58亿美元。按照康乃德生物的说法,其CBP-201可能是一款“me-better”(同类更优)产品。
 
  康乃德生物招股书显示,尽管没有经过头对头试验,但CBP-201的I期试验结果优于Dupixent。2021年11月18日,公司又宣布CBP-201治疗严重AD的II期试验达到主要终点,从基线到第16周的EASI评分下降百分比具有统计学意义。但投资者本着“不披露等同于数据不佳”的观点,随后公司股价一路下滑。
 
  今年1月5日,康乃德生物再次披露CBP-201II期试验的详细数据。数据显示,相比于Dupixent的III期试验SOLO2项目中,300mg Q2W分组的EASI-50、EASI-75和EASI-90应答率分别为65.2%、44.2%和30%。CBP-201在300mg Q2W、30mmg Q4W、150mg Q2W三个分组的EASI-50、EASI-75、EASI-90应答率和IGA四个指标下,仅有300mg Q2W组的EASI-75上优于Dupixent。
 
  这也意味着,CBP-201可能从“me-better”产品沦为“me-worse”。这也加剧了公司股价的连续下跌。1月5日,康乃德生物股价跌12.28%。
 
  在业内看来,创新药门槛较高,一直以来都具有研发失败的高风险,因此生物科技公司在美股中暴涨暴跌、乃至退市都是常见的事。
 
  根据业内不完全整理,2010-2018年在美股IPO的332家biotech(部分统计),退市率达到36.1%。另据Choice数据统计,目前美股共有四家药企股价低于1美元,除了康乃德以外,其他三家分别是大自然药业、安派科和惠普森药业。不过目前来看只有康乃德收到退市警告。公司年报显示,截至2021年底,康乃德生物的现金及现金等价物期末余额为2.68亿美元,远高于当前市值。但康乃德生物剩下的时间可能不多了。
 
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