重磅药品面临专利悬崖，这家跨国药企正加速收购

2022年07月15日 10:55:55来源：制药网点击量：38455

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　　【制药网企业新闻】近日，默沙东和Orion公司宣布，双方达成全球研发合作协议，共同开发Orion公司的在研疗法ODM-208和其它靶向细胞色素P450 11A1(CYP11A1)的药物，CYP11A1是类固醇合成过程中的重要酶。

　　据了解，ODM-208是Orion公司发现和开发的一款CYP11A1特异性口服非类固醇抑制剂，用于治疗激素依赖性的癌症，比如前列腺癌。目前，其正在2期临床试验中用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。据了解，全球范围内，前列腺癌是男性中第二常见的癌症，2020年估计有140万人确诊。大约10~20%的晚期前列腺癌会在5年内转化为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

　　为了扩大研发管线，默沙东一直以来都很舍得“花钱”。早在1992年，默沙东的研发投入就已经突破10亿美元，而到了2017年，公司研发投入达102亿美元，增长了几乎10倍。近年来，为了进一步丰富产品管线，除了在自主创新上继续加大投入外，其发起的研发合作也在日益增多。

　　2022年5月16日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰生物与默沙东(MSD)签署许可协议修正案，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A的有偿独家许可，给默沙东进行大中华区(包括中国大陆，香港、澳门和台湾地区)以外范围内的商业化开发。

　　2021年4月，宁波美诺华药业发布公告称，已与默沙东旗下子公司英特威签订了长达十年的战略合作协议，双方决定在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的定制研发生产(CDMO)合作伙伴关系。双方已确定九个产品作为第一批合作品种，由默沙东支付研发费用并提供相应的生产运营资金支持。

　　2020年12月，默沙东与Janux Therapeutics达成了潜在价值超过10亿美金的战略合作，以开发用于治疗癌症的下一代T细胞接合器(TCE)免疫疗法。同年，默沙东还与Seagen有过合作，共同开发LIV-1 ADC药物 ladiratuzumab vedotin，并就该药物与Keytruda(默沙东旗下PD-1抑制剂)的联合用药开展临床研究。基于此次合作，默沙东向Seagen支付6亿美元预付款以及可高达26亿美元的里程碑付款，并对Seagen进行10亿美元的股权投资……

　　对于默沙东不断发起的收购与合作，业内认为或是其正在寻求K药以外的业绩增长点所致，毕竟有分析称占据默沙东营收近半江山的K药将在2028年面临关键专利到期的风险。据了解，默沙东2021年财报显示，全年销售额487.04亿美元，制药业务收入427.53亿美元，其中K药(Keytruda)销售额就达171.86亿美元，占制药业务总收入的40.2%。Evaluate Pharma分析报告曾指出，K药预计将在2023年取代艾伯维的Humira，且有望2026年全球销售额达到243.2亿美元。

　　但K药市场虽然仍在持续增长，并且还已拿下了非小细胞肺癌、食管癌、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等十余项肿瘤适应证的一线治疗，可其也并非“无懈可击”。 Fierce Pharma此前发布了一份10年内即将专利到期的重磅专利药名单，K药赫然在列。名单显示，K药的一些关键专利将在2028年到期，目前也已有不少药企在开发Keytruda的生物类似药。

　　因此，对于K药即将面临的专利悬崖，以及为了今后更好的发展，默沙东加速开发、收购有潜力的新药也就可想而知了。实际上，从近年来默沙东的并购活动来看，该公司的确在持续寻找K药之外的动力。而值得一提的是，前不久就有默沙东欲收购ADC(抗体偶联药物)企业Seagen的消息传出，Seagen为全球ADC药物研发领域的龙头企业。

　　公开资料显示，Seagen成立于1998年，原名为西雅图基因，早在多年前就构建专利ADC技术平台，从2002年到2010年，Seagen通过向海外大型药企授权ADC技术获取收入。2011年，旗下ADC药物Adcetris获批上市。截至目前，Seagen已有4款ADC新药获批上市，另有多款ADC新药在研。

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