抢首仿、加速创新药！药品集采倒逼制药企业转型

2022年07月21日 09:34:36来源：制药网点击量：33882

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　　【制药网市场分析】 7月18日，第七批全国药品集中采购正式中选结果公布，将于11 月正式实施。本次集采共有60 种药品采购成功，涉及31 个治疗类别。拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算预计每年可节省费用185 亿元。业内表示，带量采购的模式将推动企业朝着规模化、集约化的方向发展，也会倒逼企业去做新药。

　　在集采的背景下，如今已经有不少企业加大创新药的研发，如恒瑞医药早在2019年就停掉一般仿制药的项目，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。恒瑞医药曾在投资者平台上表示，国家和地方带量采购造成公司部分仿制药销售下滑，但公司目前已上市十款创新药，公司会继续着力于产品结构的优化提升，通过推进已获批上市的十款创新药放量、推进更多创新药上市带动业绩增长。

　　据悉，目前恒瑞的创新药销售收入占公司总营收比重已达40%，已有11款创新药获批上市。此外，据恒瑞医药7月4日在互动平台回答投资者提问时表示，公司有60余款创新药正在临床开发，其中10余款创新药处于Ⅲ期临床阶段。

　　除了恒瑞医药外，从科伦药业、正大天晴、齐鲁药业等企业布局看，这些企业也是聚焦在高质量仿制药(首仿药)以及创新药方面。

　　其中科伦药业在2021年年报中指出，公司将积极推动具有核心价值的高端仿制药的申报进度，保持注射剂一致性评价工作的顺利推进；同时将借助政策红利，重点聚焦患者未获满足的临床需求，瞄准全球医药前沿科技，力争寻求突破，加快创新转型。

　　据悉，在第七批国家药品集中采购中，科伦药业有11个品种中选，其中注射剂有6个，占比超过一半。业内表示，随着“仿制推动创新，创新驱动未来”战略的逐步实现，科伦药业的创新转型有望全面达成。国盛证券也指出，科伦药业坚持高研发投入，从2019-2021获批产品来看仿制药已逐步进入收获期，2021年年报可以看出创新药也逐步进入收获期，期待后续更多创新品种推进。

　　其中在生物药与创新药板块，科伦药业主要依托控股子公司科伦博泰布局，科伦博泰目前拥有33个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目，其中14个项目在中国进入临床研究，2个项目在美国开展临床研究。

　　正大天晴近年来也一直以“自研+合作”的方式，构筑自身管线护城河，创新转型取得了实质性进展。数据显示，2021年，正大天晴研发投入27.4亿元，取得 13个新产品注册批件，包括安罗替尼的第4个适应症及4个首仿品种。目前正大天晴药业有73款新药(58款1类新药)处于申请临床及以上阶段，其中14款新药(5款1类新药)处于III期及以上阶段，上市可期；仿制药方面，54个品种过评(21个首家)，8个药品纳入第七批集采，此外15个新注册申报品种在审，其中9个暂无首仿(含剂型首仿)获批。

　　而值得一提的是，一直以来以仿制药为主体业务的四环医药近日也发布公告称，受到医药行业及政策变化的影响，仿制药业务已经很难像以往一样带来更多的业绩增速和利润保障，要对不符合其长期战略目标或达不到其预期的仿制药进行剥离，更多地聚焦于具有较高增长性和较高利润率的医美板块以及具有价值高增长性的生物创新药板块，全速推进医美及生物制药双轮驱动战略的实施。

　　业内表示，仿制药的退场，将为四环医美和创新药两大业务腾出舞台。据了解，目前四环医药已成功孵化出两个创新药平台，一是在小分子、大分子领域同时具备创新药开发能力、聚焦于肿瘤、代谢药物的轩竹生物，二是国内为数不多的在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的研产销一体化平台惠升生物。

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