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通过license out,ADC药物正加速出海!

2022年08月02日 09:07:49来源:制药网点击量:37803

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  【制药网 行业动态】近年来,随着国内创新药企业实力的提高以及不断被认可,License-out火热,已逐渐成为一种趋势,医药的国际化合作正成为新常态。其中在ADC药物领域,国内的ADC药物研发赛道已经越趋拥挤,目前已有50多家本土企业布局ADC药物。在此背景下,一批有实力的药企ADC药物正通过license out加速出海!
 
  石药附属公司与Elevation公司牵手
 
  7月28日,石药集团宣布,石药集团附属公司石药巨石生物与Elevation公司牵手,后者将获得石药巨石生物创新的抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区的开发及商业化权利。
 
  通过此次交易,石药巨石生物将收取2700万美元的首付款,并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款,以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。
 
  据悉,这也是石药集团在Claudin18.2靶点上的再一次授权。2021年8月份,石药集团曾宣布其附属公司NovaRock公司将授予美国创新药公司Flame公司在大中华以外地区开发、制造及商业化在研抗癌新药NBL-015的独家权利。此笔交易总额最高可达到6.4亿美元。
 
  科伦药业控股子公司与默沙东合作
 
  7月26日,科伦药业宣布,其控股子公司博泰生物与默沙东达成合作及独家许可协议,开发一款用于治疗实体瘤的ADC药物(项目B)。
 
  公告显示,科伦药业将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。根据协议,默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。
 
  据悉,这也是科伦药业年内再一次“卖药”给默沙东。今年5月,科伦药业公告有偿独家许可默沙东在中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内研发、生产与商业化靶向TROP2的ADC药物SKB-264。该笔交易包括4700万美元首付款、不超过13.63亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。
 
  除了上述药企以外,今年以来还有礼新医药将自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302授权给美国Turning Point公司、和铂医药将公司基于HCAb的免疫细胞衔接器(HBICE)平台生成的新型双特异性抗体HBM7022授权给阿斯利康进行开发和商业化等。
 
  目前ADC药物赛道竞争激烈,药企通过license out出海不失为一种选择。据西南证券数据,2019年至2021年全球共有9款ADC药物上市,超过此前近二十年之和。ADC药物规模也不断增长,2021年全球ADC药物销售额已经超过50亿美元,2014-2021年均复合增长率约30%。而进入2022年,年初全球范围内获批的ADC药物数量已经达到14款,处于临床研发阶段的超过150款,处于临床Ⅲ期阶段在研药物也达到两位数。据Nature子刊市场预测,到2026年,全球ADC药物市场规模将达到164亿美元。
 
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