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　　【制药网 企业新闻】目前药品国采已经开展到第七批，随着集采常态化，仿制药一致性评价工作更加受药企的重视，在持续的推进下，不少药企喜报连连。
 

　　近日，科伦药业的4类仿制药注射用培美曲塞二钠传来获批生产并视同过评的好消息。
 

　　注射用培美曲塞二钠是一种代谢药，市场空间巨大。该品种被纳入4+7及扩围集采后销售额仍保持快速增长，2019年的销售额为50亿元。另据米内网数据显示，该产品2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模超过40亿元，达到44亿元。
 

　　随着科伦药业的注射用培美曲塞二钠获批，拥有该品种的国内药企数量已达21家。此外，还有一些企业的上市申请在审评审批中。不过从市场格局来看，礼来一直占据大部分市场，这也意味着国内药企的潜力值得挖掘。
 

　　近年来科伦药业积极推进仿制药一致性评价工作，以在激烈的市场竞争中分一杯羹。据统计，2022年以来，科伦药业已累计有12个品种过评。
 

　　这12个过评品种中，除了注射用培美曲塞二钠，视同过评的还有吸入用异丙托溴铵溶液、枸橼酸西地那非口崩片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、琥珀酸曲格列汀片、钆特醇注射液等产品，且中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、枸橼酸西地那非口崩片等多个品种均为首家过评。
 

　　另据米内网数据显示，截至目前，科伦药业累计有82个品种通过或视同通过一致性评价，其中34个拿下了首家过评。
 

　　科伦药业积极参与药品国采。得益于仿制药持续放量，科伦药业作为国采的头部供应商之一，在过去几轮国采中已经累计中标了25款产品。在不久前刚公布结果的第七批集采中，科伦药业拟中标了11个品种，其中磷酸奥司他韦胶囊、盐酸厄洛替尼片、马来酸阿法替尼片和盐酸帕洛诺司琼注射液等多品种还未实现上市销售，中标后将有利于带动业绩进一步增长。更值得一提的是，品规为1.5ml:0.075mg的盐酸帕洛诺司琼注射液(用于预防化疗引起的急性恶心呕吐)是科伦药业于今年6月28日刚获批生产的产品，本次也进入了集采，可谓上车及时。截至目前，科伦药业共有36个品种、52个规格中选前七批集采。
 

　　数据显示，2012年转型至今，科伦药业启动了面向国内外市场的300余项药物研究。而在2017年-2021年的五年时间里，公司获批上市94项产品。其中，2021年获批上市33项，另有30项产品申报生产。可以预见的是，随着更多过评品种数量的激增，将有望助力公司在以后的集采中再次获得亮眼成绩。
 

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