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8月5日上市药企公告|过评、增减持、离职等

2022年08月05日 09:28:40来源:制药网点击量:35561

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  【制药网 行业动态】8月5日,大批上市药企发布公告,涉及过评、增减持、离职等事项,笔者对重要的公告进行了简单的梳理,仅供业内参考。
 
  【过评】
 
  上海医药公告,其控股子公司常州制药厂的叶酸片(5mg)叶酸片通过仿制药一致性评价。该药主要用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血和慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏,对于计划怀孕且已知有风险的妇女,可预防胎儿神经管缺陷。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币589.35万元。
 
  浙江医药发布公告称,公司的盐酸环丙沙星片(0.25g)的《药品补充申请批准通知书》过评。该药为第三代喹诺酮类抗菌药物,适用于治疗成年人革兰氏阴性菌引起的下呼吸道感染、囊性纤维化或支气管扩张中的支气管肺部感染、肺炎、慢性化脓性中耳炎、尿路感染、复杂的尿路感染等。截至目前,公司用于开展盐酸环丙沙星片一致性评价已累计投入研发费用约767万元。
 
  【增减持】
 
  信邦制药发布增持公告,截至2022年8月3日,公司高级管理人员高文林先生本次增持计划的增持时间已过半,高文林先生于2022年5月20日至2022年8月3日期间通过深圳证券交易所交易系统集中竞价交易方式增持公司股份101.87万股,占公司总股本的比例为0.05%,累计增持金额为500.81万元。
 
  泰林生物发布减持公告,持股0.32%的董秘、财务总监叶星月,计划在减持计划预披露公告之日起15个交易日后的六个月内,以集中竞价交易方式减持公司股份不超过6.56万股,占公司总股本的0.0789%。
 
  【受理】
 
  仙琚制药公告显示,公司于近日收到国家药监局下发的黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册受理通知书。该药适应症为辅助生殖技术。开发商Columbia的黄体酮阴道缓释凝胶于2008年在中国获得进口注册批准,用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗。目前在仿制药参比制剂目录第二十七批被推荐为参比制剂。本次公司申报的黄体酮阴道缓释凝胶规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。
 
  【离职】
 
  亚太药业发布公告,公司监事会于2022年8月4日收到徐达递交的书面辞职报告,其因个人原因申请辞去公司监事职务,辞职后徐达将不再担任公司任何职务。截至本公告披露之日,徐达未持有公司股 票。
 
  【股权交易】
 
  海南海药公告称,公司拟转让控股子公司上海力声特43%的股权。此次出售的是为了加速上海力声特的发展,引进新的投资人,推动上海力声特改革创新、激发活力,为其在医疗器械领域拓展市场和业务发展创造更好条件;同时,也是为了优化公司资产结构,回笼资金,支持公司药品研发与销售。
 
  博腾股份发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,用于实施股权激励或员工持股计划。拟回购金额不低于0.5亿元(含)且不超过1亿元(含),回购价格不超过85元/股(含)。
 
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