License out数量不断增长，跨国药企成国产创新药出海大助力

2022年08月08日 16:01:25来源：制药网点击量：32506

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　　【制药网市场分析】中国作为世界上超大的医药消费市场之一，以往大部分跨国药企只把中国当成一个营销市场或者制造基地。但近年来，随着中国创新的崛起，跨国药企正逐渐成为中国新药出海的桥梁。

　　据了解，在国家药监新政掀起的产业变革下，目前越来越多具备强大商业化能力的跨国企业与深耕本土创新药品研发的中国企业正在强强联手，共同推动新药研发、上市与出海、快速惠及患者。比如，8月5日，科伦药业就公告称，其控股子公司科伦博泰于2022年5月将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A(SKB264)有偿独家许可给MSD进行中国以外(中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾)区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。

　　实际上，今年7月，科伦博泰才刚宣布将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。而此次合作，意味着科伦药业License out交易再下一城。

　　7月28日，石药集团宣布，石药集团附属公司石药巨石生物与Elevation公司牵手，后者将获得石药巨石生物创新的抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区的开发及商业化权利。据悉，通过此次交易，石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取高至1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及高至10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。

　　除了上述药企以外，还有华领医药与拜耳就葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物多扎格列艾建立了战略合作，礼新医药与美国Turning Point公司针对创新抗体偶联药物(ADC)LM-302达成海外独家授权合作，和铂医药将公司基于HCAb的免疫细胞衔接器(HBICE)平台生成的新型双特异性抗体HBM7022授权给阿斯利康进行开发和商业化等。

　　业内认为，从以上来看，License-in模式已成为国内创新药企出海，弯道超车的“捷径”。据了解，近年来国内创新药参与License in交易的数量和金额其实一直在持续上升，其中仅2021年上半年，已经披露的医药企业License in交易中，交易金额超过1亿美元的就已逼近20起。

　　总的来说，随着集采、仿制药一致性评价等新医改政策的推进，中国药企正加速从仿制药向创新药方向转型，研发投入不断加大，创新实力不断提升。在此背景下，国内药企创新实力将越来越被跨国药企认可；同时，跨国药企也将成为越来越多中国新药出海的桥梁，进一步提升“中国智造”的世界影响力，并以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福全球患者。

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