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ADC药物创新大战,即将爆发!

2022年08月12日 12:00:36来源:制药网点击量:34276

赛多利斯

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  【制药网 市场分析】由于ADC在恶性肿瘤等疾病领域显示出巨大的应用潜力,近些年药企开始加速针对ADC药物领域进行了研发。目前,在大批药企的发力下,ADC药物创新突破不断,。在前段时间结束的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,就有多款ADC重磅产品临床新数据、新研究结果被公布。
 
  其中,吉利德公布的Trodelvy实验数据就显示,Trodelvy可以将HR+/HER2乳腺癌患者的疾病进展降低,具有统计学意义。据了解,Trodelvy是头一个可提高mTNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,据吉利德年报显示,2021年,Trodelvy销售额为3.8亿美元,2022Q1销售额1.46亿美元。
 
  阿斯利康和第一三共的Enhertu实验数据显示,在557名HER2低水平、不可切除和/或转移性乳腺癌患者中,Enhertu将癌症进展风险减少49%,无进展生存期从对照组的5.4个月提高到了治疗组的10.1个月,总生存期从对照组的17.5个月提高到了23.9个月。
 
  除了跨国药企的产品以外,国内企业包括荣昌生物、乐普生物、科伦药业等也展示了各自旗下ADC产品的新研究结果。其中,荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名:爱地希)是国内头个通过自主研发获批上市的ADC新药。该药在适应症上采用了差异化策略,目前已有胃癌、胃食管交界处癌、尿路上皮癌三项适应症获批上市,HER2阳性乳腺癌目前处于II/III期临床中。
 
  值得注意的是,在国内,大批药企也在不断加码布局ADC药物创新,想要分“一杯羹”。如华东医药近期在接受市场调研时就表示,上半年,公司在ADC领域持续加大差异化纵深布局,与ADC领域全球新兴的科技公司德国HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作,加速形成了华东医药的ADC全球研发生态圈。公司计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动临床注册研究。
 
  业内分析认为,目前从整体来看,国内无论是Biotech还是Big Pharma都在积极布局ADC。据数据显示,中国在两年多的时间内就已经批准了5款ADC产品的11项适应症,还有2款ADC处于NDA阶段。其中,荣昌生物、云顶新耀已有ADC产品获批上市;而恒瑞医药、科伦药业、信达生物、华东医药等多家公司的ADC产品已经处于临床III期阶段。
 
  业内预计,在ADC成国内外药企聚集之地的过程中,ADC药物将进入“群雄逐鹿”竞争阶段;与此同时,各大企业间的创新大战也即将打响。
 
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