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胰岛素专项集采落地后的药企们怎样了?研发创新加大!

2022年08月16日 10:45:56来源:制药网点击量:39638

赛多利斯

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  【制药网 市场分析】价格平均降幅达48%的胰岛素专项集采中选品种落地后,对于广大患者而言是福音,对于中选的生产企业而言则是巨大的考验。
 
  从中选药企的半年报来看,胰岛素专项集采带来的降价已经初步影响到多家企业的业绩:通化东宝预计2022年上半年扣非净利润将同比下滑4.96%,扣非净利润是反映企业主营业务的真实情况,对于下滑的原因,公司表示主要是集采使胰岛素产品价格下降;甘李药业在胰岛素集采中中标六款产品,却预计今年上半年将亏损1.68亿元-2亿元,同比由盈转亏,对此公司表示,其在获得较高的协议采购量的同时,产品价格下降明显。由于集采执行时间较短,短期内销量的增长尚不能对冲价格下降的影响。
 
  为对冲集采带来的影响,药企需要加速品种转型,目前,包括通化东宝、甘李药业等中选企业都在加大研发创新,丰富研发管线。
 
  其中,甘李药业今年上半年研发费用同比上涨明显,今年以来的新药研发进展不断,公司以糖尿病研发为核心,并成功拓展至抗肿瘤、自身免疫性疾病、血液疾病等生物以及化学药物创新领域。
 
  举例包括:公司的候选药物GLR2007分别被欧洲药品管理局授予孤儿药资格认定,用于胶质瘤的治疗,并获得FDA快速通道审评资格认定,用于胶质母细胞瘤的治疗;自主研发的GZR18正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。该药是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂,正在开展适应症为2型糖尿病、肥胖及超重体重管理的Ib/Ⅱa期临床试验,GLP-1所在的市场前景广阔;此外,公司自主研发的1 类创新型治疗用生物制品GZR4近期也已获得《药物临床试验批准通知书》,目前全球尚未有胰岛素周制剂产品获批上市。
 
  通化东宝也在通过研发创新加速布局,7月15日消息,公司宣布德谷胰岛素注射液临床试验申请已获得CDE受理,德谷胰岛素是一种超长效基础胰岛素类似物,具有半衰期长、作用平稳持久、低血糖发生风险更低的特点,目前在全球范围内还没有生物类似药上市。近日,通化东宝还在互动平台上表示在胰岛素研发领域将重点发力三代胰岛素市场,另外,公司也在开发GLP-1受体激动剂,包括利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液以及高临床价值的化药口服降糖药,包括瑞格列那片、恩格列净原料药及片剂等。
 
  短期来看,胰岛素集采会影响药企的利润,但长期来看仍有望给企业带来增长空间。此前,甘李药业相关人士就曾表示,在2021年的集采中,公司6款产品全线中标,带来可观的新增协议量,保障了公司产品销售渠道和销量;从长期看,集采会对公司市场 份额提升有促进作用。
 
  我国是糖尿病大国,广大患者对于糖尿病治疗药物的市场需求正持续扩大。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据,到2030年,我国糖尿病药物市场规模有望超千亿元。业内认为,通过集采,有望加速三代胰岛素类似物对二代胰岛素的替代,同时也有望打破进口产品长期占据大部分市场的局面。
 
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