流化床制粒优势明显，药机企业正积极将更先进技术融入产品

2022年09月20日 15:31:23来源：制药网编辑：阿木点击量：48769

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　　【制药网技术文章】药品已是现代人生活中无可或缺的，无论是顽疾或是头疼发烧，都离不开各类药品。而口服固体制剂主要以片剂、胶囊剂、颗粒剂为主，这些剂型的工艺过程，90%以上都要经过制粒工序。

药机企业正积极将更先进技术融入流化床制粒设备(图片来源：制药网)

　　所谓制粒，就是指将粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物，便于分装、压片，并方便患者服用。据了解，制粒的方法主要分为干法制粒、湿法制粒、流化床制粒等。

　　相较于传统的颗粒制备技术，流化床制粒(亦称一步制粒法、沸腾干燥制粒)无论从成本核算上还是生产管理上，都有着明显的优势。首先在生产管理上，流化床制粒是将制备颗粒的三个过程混合、制粒、干燥在一个密闭的容器内一次性加工完成的方法。该技术充分的利用通过层层过滤的洁净空气，将空气加热到一定的温度，该加热的空气通过设备低端将密闭在容器内的固体粉末从底部吹起达到沸腾翻滚的状态，粉末由固定的流向做规则反复的上下流化，达到混合的目的。再通过喷枪将配制好的粘合剂喷入，使其充分的与沸腾翻滚的粉末在空中碰撞粘合在一起，形成小颗粒，并在流化床体内干燥。

　　这使得流化床制粒的整个过程都是密闭进行的，这样可以有效的控制物料粉末的飞扬，既保护了生产环境又可以防止交叉污染，这都是GMP所倡导的。事实上，为了加强对药品生产和药品质量的监督管理，确保患者用药安全，我国已实施了药品生产质量管理规范(GMP)认证制度，在这种制度下，厂房的设计及设备的配置，水、通风和空调系统，仓库条件，生产管理和质量管理文件系统，组织机构等方面都面临着更严格的要求。

　　在此背景下，传统的制粒工艺明显无法完全满足认证企业的条件，因此，流化床制粒由于具有生产效率高、周期短、且符合GMP要求等优势，正被药企广泛认可和应用。值得一提的是，当前还有大批设备企业为了进一步满足药企需求，正在持续创新升级更多高效的新流化床造粒机。

　　如某企业就为GMP制药工程开发了一款JOYNLHC100实验室流化床造粒机，该设备是一种新型高效干燥设备。它能与摇摆式颗粒机或高效湿法混合制粒机配套使用，具有比传统的卧式XF型沸腾床更宽的流化范围。目前，已广泛用于医药、化工、食品、饲料等领域，用于湿颗粒和粉状物料的干燥。

　　此外，还有企业研发了一款LGL药用流化床制粒机，在不同产品的生产过程中非常灵活，可以根据不同配方和不同应用环境，方便快速地进行切换。其多功能性确保获取高品质产品，易于与其他制粒设备整合，能满足客户对高自动化程度的要求。

　　总的来说，流化床制粒有很多优点。而从目前来看，药机企业们还在不断发力，积极顺应新的趋势，尝试新的技术，将更先进、智能的技术融入到产品中，研制出更多新的流化床制粒设备，从而为药品的安全生产保驾护航，为自身的创新发展谋求出路，也为药机业的美好未来贡献更多力量。

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