千亿市场，这家药企携大批新药正加速抢食

2022年09月28日 11:59:10来源：制药网点击量：39536

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　　【制药网企业新闻】近日，CDE网站消息，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液获批临床。公开资料显示，新获批临床的YZJ-4729酒石酸盐注射液是一款G-蛋白偏向性μ阿片受体(MOR)激动剂，可选择性激活G蛋白通路发挥强效镇痛作用，同时避免激活β-arresti-2通路以减轻呼吸抑制和胃肠功能障碍等阿片类药物不良反应。

　　目前，全球仅有一款偏向性μ-阿片受体激动剂获批上市，奥赛利定富马酸盐注射液用于治疗需要静脉注射阿片类药物且替代疗法控制不佳的成人急性重度疼痛。而体外试验显示，YZJ-4729较美国已上市的奥赛利定有更高的偏向性，同时药代属性和血脑屏障透过性更好，对其他阿片受体的选择性也更好；体内在不同动物疼痛模型中均表现出剂量依赖性的强效镇痛作用。业内预计，该款药若能顺利上市，将助力扬子江药业强化在神经系统药物市场的地位。

　　神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。当前神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹要、精神安定药等亚类。据了解，神经系统药物市场是扬子江药业集团的拳头领域之一，从2018年起，扬子江药业就已在中国公立医疗机构终端称霸神经系统药物市场。其在多个细分领域具有具有优势，并且研发实力也排在业内前列。

　　例如，地佐辛注射液为年销73亿元(2021年院内销售数据)的大品种，当前绝大部分份额就由扬子江药业掌握。其主要作用是镇痛，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。

　　据资料显示，扬子江药业已获批临床的1类新药中，神经系统药物就占了4款。其中，在镇痛领域已获批临床的1类新药就还有YZJ-1495盐酸盐胶囊以及YR-1702注射液，两款新药目前已进入I期临床，进展顺利。

　　实际上，近几年扬子江药业及旗下子公司还在不断加码神经系统药物的研发，除了优势领域止痛、精神安定、局部麻醉外，还拓展到了其他亚类。如于2021年拿下了盐酸纳布啡注射液，打破了人福医药早前独占市场的局面。

　　但值得注意的是，颇为可观的市场，正使药企不断加码神经系统用药的研发和申报。截至9月10日，今年已有6款新药获批上市，同时，来自恒瑞医药、宜昌人福、海思科等企业的11款新药也递交了上市申请，目前在审评审批中。由此，业内预计，扬子江药业面对的市场竞争也将不断加剧。未来如何在新型制剂方面下功夫，形成差异化竞争，或将成为其在该领域发展的主要问题。

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