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首仿药成药企必争之地,今年57个首仿药已获批

2022年10月14日 10:00:36来源:制药网点击量:40189

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  【制药网 行业动态】近年来,首仿药正逐渐成为大批药企开疆拓土的“必争之地”。据数据显示,今年以来国内就已有57个首仿药获批,涉及38家企业。57个首仿药中,科伦、恒瑞获批居多,分别有7个、6个首仿药获批。从药品类型来看,首仿药冲线的品种多为高技术壁垒品种。其中注射剂和片剂获批较多,注射剂多达19个,口服常释剂型有13个。
 
  具体来看,科伦药业今年已经有16个仿制药获批上市。其中,7个品种为国内首仿 首家过评,包括溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、琥珀酸曲格列汀片、钆特醇注射液、枸橼酸西地那非口崩片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液等。
 
  业内认为,科伦药业之所以成为今年目前国内首仿药赛道里大赢家,主要是其早期布局的仿制药管线逐步兑现所致,公司产品集群优势将进一步强化。
 
  恒瑞医药近年来虽将重心向创新药、国际化业务转移,但其首仿药物依然收获颇丰。今年获批的10个仿制药中,首仿药多达6个,包括他克莫司缓释胶囊、地夸磷索钠滴眼液、钆布醇注射液、昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、尼莫地平口服溶液。
 
  除了上述首仿获批大户外,今年扬子江药业、北京韩美药品、宜昌人福药业、舒泰神(北京)生物制品、威高泰尔茂(威海)医疗制品、齐鲁制药、海南普利制药和中国生物也均分别有2款首仿药获批上市。此外,成都倍特药业、海南先声药业、江苏豪森药业、济川药业等20余家药企也成功斩获首仿药。
 
  其实首仿药一直是国内药企研发布局的重点之一,随着我国医药产业升级发展,国内药企的研发实力的逐步提升,首仿药已经逐渐成为了药企的一个必争之地。近年来,在药审改革持续推进,创新药市场竞争不断加剧下,这类药物正在成为市场竞争的利器,其中大品种首仿更是已成为业界关注的重点。
 
  业内预计,未来在带量采购、医保谈判等政策持续推进,国家鼓励专利挑战的力度不断加大的背景下,越来越多国产首仿药将出现,同时仿制药新剂型、儿童药、罕见病等的研发也将渐成趋势。
 
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