首仿药成药企必争之地，今年57个首仿药已获批

2022年10月14日 10:00:36来源：制药网点击量：40190

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　　【制药网行业动态】近年来，首仿药正逐渐成为大批药企开疆拓土的“必争之地”。据数据显示，今年以来国内就已有57个首仿药获批，涉及38家企业。57个首仿药中，科伦、恒瑞获批居多，分别有7个、6个首仿药获批。从药品类型来看，首仿药冲线的品种多为高技术壁垒品种。其中注射剂和片剂获批较多，注射剂多达19个，口服常释剂型有13个。

　　具体来看，科伦药业今年已经有16个仿制药获批上市。其中，7个品种为国内首仿首家过评，包括溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、琥珀酸曲格列汀片、钆特醇注射液、枸橼酸西地那非口崩片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液等。

　　业内认为，科伦药业之所以成为今年目前国内首仿药赛道里大赢家，主要是其早期布局的仿制药管线逐步兑现所致，公司产品集群优势将进一步强化。

　　恒瑞医药近年来虽将重心向创新药、国际化业务转移，但其首仿药物依然收获颇丰。今年获批的10个仿制药中，首仿药多达6个，包括他克莫司缓释胶囊、地夸磷索钠滴眼液、钆布醇注射液、昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、尼莫地平口服溶液。

　　除了上述首仿获批大户外，今年扬子江药业、北京韩美药品、宜昌人福药业、舒泰神(北京)生物制品、威高泰尔茂(威海)医疗制品、齐鲁制药、海南普利制药和中国生物也均分别有2款首仿药获批上市。此外，成都倍特药业、海南先声药业、江苏豪森药业、济川药业等20余家药企也成功斩获首仿药。

　　其实首仿药一直是国内药企研发布局的重点之一，随着我国医药产业升级发展，国内药企的研发实力的逐步提升，首仿药已经逐渐成为了药企的一个必争之地。近年来，在药审改革持续推进，创新药市场竞争不断加剧下，这类药物正在成为市场竞争的利器，其中大品种首仿更是已成为业界关注的重点。

　　业内预计，未来在带量采购、医保谈判等政策持续推进，国家鼓励专利挑战的力度不断加大的背景下，越来越多国产首仿药将出现，同时仿制药新剂型、儿童药、罕见病等的研发也将渐成趋势。

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