15亿头孢克肟类药物再迎来3家药企过评

2022年10月27日 15:55:13来源：制药网点击量：38690

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　　【制药网行业动态】头孢克肟为第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属、流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。目前已开发有片剂、胶囊剂、颗粒剂以及口服液体剂多种剂型。10月25日国家药品药品监督管理局发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中头孢克肟类药物多个品种再迎过评企业。

截图来源于国家药品药品监督管理局

　　根据该信息，深圳立健药业有限公司的头孢克肟片、上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司的头孢克肟胶囊、四川赛卓药业股份有限公司的头孢克肟分散片过评。数据显示，至此，国内头孢克肟类药物市场共有38规格通过一致性评价。

　　数据显示，头孢克肟类药物市场需求较大，如2021年头孢克肟类药物院内销售额为15.9亿元。另外有数据显示，2021年头孢克肟片中国三大终端6大市场头孢克肟片销售额超过6亿元；而2020年我国头孢克肟胶囊全终端总体销售规模约为12.6亿元。

　　目前头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒、头孢克肟片和头孢克肟分散片等4品种均已有5-11家不等企业陆续过评。其中头孢克肟片有19家企业拥有生产批文，目前过评的企业有江苏正大清江制药、湖南方盛制药、浙江巨泰药业以及近日过评的深圳立健药业等5家企业，另外山东鲁抗医药一致性评价补充申请在审，温岭市创新生物医药|万邦德制药以仿制3类报产在审，获批后视同过评。

　　关于头孢克肟胶囊，目前除了上述上海海虹药业过评以外，还有振东制药、石药集团欧意药业有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂以及泰盛制药等多药企通过一致性评价。

　　据悉，目前头孢克肟类药物有13品规被纳入第7批集采，涉及湖南方盛制药、山东海山药业、浙江巨泰药业、成都倍特药业、金鸿药业、国药集团致君(深圳)制药、浙江亚太药业、浙江昂利康制药、昆明积大制药、华北制药河北华民药业、广东华南药业集团等多企业。

　　但是从目前来看，头孢克肟类药物中咀嚼片和干混悬剂暂无药企过评，目前只有深圳立健药业递交了干混悬剂的一致性评价补充申请，尚在审评审批中。业内表示，国内头孢克肟类药物市场竞争激烈，未来将还有企业陆续加码。有企业表示，公司产品通过仿制药一致性评价，将有利于扩大产品的市场，提升市场竞争力。

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