创新药机遇与挑战并存，两条核心逻辑值得关注

2022年11月28日 09:33:46来源：制药网点击量：40821

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　　【制药网市场分析】11月28日消息，滬港中科国际生物科技有限公司宣布，公司完成了由阿斯利康中金医疗产业基金领投的近亿元人民币的B轮融资。本轮资金将主要用于推进创新药物/器械临床前评价所需关键资源建设和香港及国际业务发展布局。

　　实际上，2022年前三季度，创新药领域融资事件数在医疗健康领域总融资事件数中占比明显下滑，对此，业内认为该行业面临资金压力。不过从长远来看，创新药行业仍存在新的机遇。

　　目前，第七批国家集采进入正式实施阶段，大部分省市都已对具体执标时间进行公布，中选的61个品种有望迎来新一轮放量。第八批集采也呼之欲出，且政策规则或更缓和，业内预计集采常态化下，创新药市场有望迎来更大的市场前景。

　　另外，近期国家药监局药审中心(CDE)发布了《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告，并连续征求公开征求关于《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》、《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则》、《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则》、《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》、《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》等多个指导原则意见，旨在为新药研发提供新的研发思路和技术建议。

　　粤开证券新发布的医药行业周报认为，医药市场是刚性需求市场，伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进，行业竞争形态发生重大改变，本土创新面临新的挑战和机遇。

　　对于创新药投资，粤开证券建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势，且寻求创新转型的big pharma型企业，该类企业内生盈利强，成长更为稳健，转型创新具有技术和成本优势。

　　二是关注研发管线丰富，已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业，该类企业产品矩阵形成，创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。

　　广发证券也提到了上述两种类型的企业，该行指出，若Biotech真正成为国际化的Big Pharma，其核心仍是构建产品的竞争力，开发出针对未满足临床需求的新药，此外也要具备全球开发甚至商业化能力。

　　该行表示，对于Biotech企业而言，国际化开发体系其实是一把双刃剑，其运营成本巨大并且不断需要新项目去维持运转。目前国内创新药出海是小荷才露尖尖角，出海有利于打开产品销售的天花板，从早期授权到自主临床开发和商业化，国内药企的出海之路需要循序渐进，逐步拓展开来。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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