中国医药创新实力不断增强，今年十余款国产新药已授权“出海”

2022年12月10日 14:09:54来源：制药网点击量：42441

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　　【制药网行业动态】近年来，在国家药监新政掀起的产业变革下，越来越多深耕本土创新药品研发的中国企业，开始借助拥有强大商业化能力的跨国企业，共同推动新药研发、上市与出海。据不完全统计显示，今年以来，就已有多达10余款国产创新药以授权方式“出海”。

　　如近日，康方生物发布公告，公司与Summit Therapeutics公司(简称“Summit”)签订合作及许可协议。康方生物将授予Summit于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西的独家权限。

　　据康方生物公告显示，该药是其自主研发、全球头个进入三期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。根据协议，康方生物将获得5亿美元首付款及最高可达50亿美元的总交易金额，包括产品开发、注册及商业化里程碑款项，并在该药上市后获得销售净额的低双位数比例的提成，作为依沃西的特许权使用费。

　　11月14日，亿帆医药发布公告，公司控股子公司美国亿一将艾贝格司亭α注射液(下称“F-627”)在美国的独家经销权授予Acrotech Biopharma Inc.(下称“ACROTECH公司”)，双方于近日签订协议。据了解，F-627是亿帆医药基于美国亿一现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种，主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。

　　9月，先声药业与Almirall公司共同宣布，就先声药业自研的临床前自身免疫疾病创新药SIM0278达成授权许可协议，Almirall公司获得该药在大中华以外地区开发和商业化的独家权益，先声药业将收取至多4.92亿美元总里程碑付款，其中包含1500万美元首付款。

　　8月18日，上海济煜与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。根据协议，里程碑款项可高达5.9亿美元。此外，上海济煜还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。

　　值得一提的是，在此之前，济煜医药科技有限公司还与ORION CORPORATION(以下简称“ORION”)达成一项独家合作协议。根据协议，ORION将获得上海济煜自主研发的非阿片类镇痛新药(JMKX000623)大中华区以外的开发、生产及商业化权利，该药在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。

　　7月28日，石药集团发布公告，附属公司石药巨石生物与Elevation Oncology公司(以下简称“Elevation公司”)签订独家授权协议，Elevation公司将获得石药巨石生物创新(同类首创)的抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区的开发及商业化权利。

　　除以上企业外，礼新医药、和铂医药、劲方医药、普瑞金生物、博奥信生物、三生制药、信达生物等也都在今年宣布了创新药出海授权合作。从整体来看，抗肿瘤领域依然是创新药适应症最集中的领域。

　　业内分析认为，License out交易频繁其实代表国产新药的创新能力正不断增强，国内药企创新实力也正越来越被跨国药企认可。照当前行业发展趋势，未来跨国药企预计将成为越来越多中国新药出海的桥梁，进一步提升“中国智造”的世界影响力，并以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福更多患者。

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