今年再鼎医药将有多项预期里程碑事件，到2025年或至少有15款上市产品

2023年01月12日 14:14:08来源：制药网点击量：37216

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　　【制药网企业新闻】再鼎医药是中国本土创新药企中的一份子。历经八年的发展，在内部研发和战略合作的双轮驱动下，再鼎医药已建立起28个具有差异化的创新产品管线。

　　当前再鼎医药有4款产品在大中华区实现了商业化。其中受益于卵巢癌一线适应症纳入医保后的快速放量，则乐在2022年二季度实现了3410万美元的收入，同比增长46%，截止2022年上半年，则乐的进院数接近1700家。爱普盾在2022年6月末已经累计被纳入50个惠民保，其中大部分能实现带病报销。而胃肠道肿瘤领域的一款商业化产品擎乐在2022年上半年已被纳入了73个惠民保。

　　在刚刚过去2022年，再鼎医药也取得了许多重要进展。如公司有多款产品公布了关键/3期临床试验的积极数据，包括：肿瘤电场疗法(TTFields)针对非小细胞肺癌(NSCLC)的3期研究数据；用于治疗成人精神分裂症药物KarXT的3期研究数据等。

　　据悉，近期再鼎医药和Novocure还公布，针对非小细胞肺癌的关键性LUNAR研究达到其主要终点，展示出与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显着且具有临床意义的改善。而这一消息也使得，一时间内再鼎医药的股价大幅拉升。

　　据悉，再鼎医药给自身设定目标，到2025年，至少拥有15款上市产品，可以覆盖超过30个适应症。而根据相关报告，在接下来的2023年，再鼎医药又将有多项预期里程碑事件。

　　如艾加莫德α注射液(efgartigimod)有望在2023年获批。据悉，这是一款FcRn拮抗剂，已于2022年在中国申报上市，用于治疗全身型重症肌无力(gMG)；公司或将在2023年第二季度公布针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的3期临床试验数据；2023年后半年公布针对真性红细胞增多症(PV)和免疫性血小板减少症(ITP)患者的3期试验数据。

　　2023年再鼎医药或将公布肿瘤电场疗法(TTFields)在卵巢癌中的3期临床数据；2023年年中，一款FGFR2b单抗bemarituzumab 中国区有望加入全球3期临床试验FORTITUDE-101，该研究针对的适应症为FGFR2b过表达的胃癌一线治疗。

　　此外，报告显示，KarXT：这是一款将新型毒蕈碱激动剂呫诺美林与已获批的毒蕈碱拮抗剂曲司氯铵结合起来的创新药，预计将于2023年第二季度在中国启动针对精神分裂症患者的桥接研究；

　　舒巴坦-durlobactam：这是一款β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂的组合型新药，对于包括碳青霉烯类耐药菌株在内的鲍曼不动杆菌具有独特抗菌活性，已于2022年在中国申报上市，有望在2023年上半年获批，用于针对碳青霉烯耐药菌株(CRAB)引起的感染。

　　再鼎医药表示，随着中国老龄化的发展和百姓医药消费升级的需求，包括疾病谱和市场需求都在不断发生着变化，在肿瘤、自身免疫、中枢神经系统等领域都还存在大量未满足的医疗需求。如何研发出创新的产品来快速满足这些未满足的医疗需求，为患者提供同类最优或同类首创的创新疗法，将是公司在这个行业的最大考验。

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