2月大批原料药企业发布公告，涉产品上市、增资建厂等

2023年02月08日 10:04:42来源：制药网点击量：38615

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　　【制药网企业新闻】我国是原料药生产大国，近年来在国家产业政策的支持下，该行业在产业链中的地位稳步提升的同时，相关企业也迎来了更多发展机遇。进入2023年以来，国内原料药行业就好消息不断。如2月以来，产品获批上市、项目投产等消息就在不断传出。

　　产品上市

　　2月7日，海正药业发布公告宣布，全资子公司海正药业(杭州)有限公司(简称“海正杭州”)收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　阿卡波糖适用于治疗2型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖，原研厂家为拜耳公司。国家药监局查询显示，目前，阿卡波糖原料药国内获批的生产厂商有浙江海正药业股份有限公司、石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司。

　　福安药业2月7日晚间公告，近日子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的有关上市申请批准通知书，其申报的“托伐普坦原料药(规格：5kg/桶)”经审查，符合仿制药审批的有关规定批准生产。

　　托伐普坦主要用于治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合导致的低钠血症。根据国家药监局信息平台查询显示：目前，该原料药已有10家原料药企业申报上市申请，其中登记状态为A的登记号共8个。

　　2月5日，石四药集团发布公告，旗下替硝唑已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，用于厌氧菌引起的败血症及呼吸道感染等。据了解，早此前，国产替硝唑原料药已有南海北沙制药、苏泊尔制药、广济药业、科益药业的产品获批登记。

　　增资建厂

　　2月7日，博瑞医药公告，拟增加泰兴原料药和制剂生产基地(二期)投资至5亿元。据了解，泰兴原料药和制剂生产基地(二期)，主要为纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等中间体和原料药的生产。本项目实施主体为公司全资子公司博瑞生物医药泰兴市有限公司。项目的建设地点位于泰兴经济开发区盛泰化学东围墙以东、盛泰化学预留地以南、沿江大道以西、通园路以北。本项目原总投资额为3.1亿元，现拟增加至5亿元。

　　合作

　　2月3日，瑞联新材公告，与海融医药于近日签订了《战略合作协议》，双方同意在创新药、高端仿制药原料药工艺研究及生产相关领域开展全面的深入合作。双方同意，瑞联新材作为海融医药在原料药CDMO/CMO领域的核心战略合作伙伴，为海融医药提供原料药的工艺研究、生产服务。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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