国内抗体药物研发正多点开花，未来发展空间广阔

2023年03月21日 10:57:07来源：制药网点击量：33872

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　　【制药网市场分析】抗体药物主要包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、融合蛋白、抗体片段，以及多克隆抗体等。近年来，随着药企对抗体药物的研发热情持续高涨，该药物市场也开始持续扩大。据统计，2022年有37款抗体类药物上榜全球药品销售额TOP100，共计创收约1896.14亿美元，占到TOP100药物整体销售额的38.81%。

　　当前，抗体药物现已经成为治疗人类疾病的“主力军”之一，而随着越来越多药企在抗体药领域的加注，今年以来国内在该领域正不断迎来好消息。如近日，德琪医药发布公告称，国家药监局药品审评中心已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的1期临床研究(CLINCH研究)。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗体偶联药物，此前已在澳大利亚获批临床研究。此前，中国生物制药、石药集团、科伦药业等公司相继发布了研发和对外授权进展公告。

　　2月13日，石药集团公告，集团附属公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就本集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、英国及加拿大等国家和地区的开发及商业化订立独家授权协议。石药巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在上述地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取750万美元的首付款，并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。

　　1月12日，和铂医药公告称，公司已获美国食品药品监管局(FDA)的新药研究申请许可(IND)在美国启动单克隆抗体HBM1020的临床试验。该试验为一项评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放标签、多中心的研究。资料显示，HBM1020是一款由H2L2转基因小鼠平台产生的靶向B7H7的全人源单克隆抗体。该抗体通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫。

　　1月11日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物(Antibody-drugconjugate，ADC)注射用BA1301获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，适用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤，包括晚期胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌等患者的治疗。据了解，注射用BA1301是集团靶向Claudin 18.2的新型抗体偶联药物，采用定点偶联技术将小分子细胞毒素与靶向Claudin 18.2的单抗偶联。

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　　值得一提的是，除了国内企业，近期跨国药企在抗体药物上也突破不断。3月6日，阿斯利康和第一三共共同宣布，靶向HER2抗体偶联药物(ADC)Trastuzumab Deruxtecan(英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗)，在最新的II期临床试验(DESTINY-PanTumor02)中达到了客观缓解率(ORR，是评估某治疗方法对疾病缓解程度的指标之一)的主要终点。

　　总的来说，抗体药物市场正在快速发展。在国内，综合实力较强的大型生物制药公司和新生代生物科技公司都已纷纷入局，业内预计，未来相关企业成长空间将十分广阔。

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