这一上亿药品品种市场，跨国药企垄断格局将被打破

2023年03月22日 09:25:03来源：制药网点击量：31929

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　　【制药网市场分析】慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺，COPD)是一种以气流受限为特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展。慢阻肺主要累及肺部，也可累及肺外器官。慢阻肺患者的肺功能呈进行性减退，严重影响患者的劳动力和生活质量。目前，我国慢阻肺患者人数已近1亿人。

　　COPD的治疗主要包括药物治疗和非药物治疗两部分。其中，药物治疗是改善慢阻肺病患者症状减少急性加重的核心，并且患者需要长期坚持用药。

　　乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂是用于慢性阻塞性肺病(简称“慢阻肺”)患者长期维持治疗的药物，也是头批进入中国市场的双支气管舒张剂之一，该品种在国内具有上亿市场空间。

　　根据米内网数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院、城市实体药店)显示，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂2020年销售额为4045万元，2021年销售额进一步增长，达到1.02亿元。不过，该品种长期以来一直依靠葛兰素史克(GSK)单一供应。

　　好消息是，这一垄断格局即将被打破：津药药业3月20日晚间公告，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂临床试验批准通知书。后续该制剂产品若临床试验顺利，并通过国家药品监督管理局审评、审批，即可上市。

　　公告显示，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂为乌美溴铵与维兰特罗组成的复方制剂。其中，乌美溴铵是长效毒蕈碱受体拮抗剂，主要通过竞争性抑制乙酰胆碱与呼吸道平滑肌上M3型毒蕈碱受体的结合而发挥支气管扩张作用。维兰特罗则是选择性长效β2肾上腺素受体激动剂，对细胞内腺苷酸环化酶有活化作用，松弛支气管平滑肌并抑制细胞(尤其是肥大细胞)释放速发型超敏反应介质。

　　据介绍，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂具有长效支气管扩张作用，适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗，一日一次用于缓解患者的症状。

　　资料显示，津药药业2017年实现了从单一“原料药”到“原料药和制剂”业务优势互补、双轮联动的战略转型，并通过收购湖北天药，进一步丰富了公司产品种类，扩大了制剂产品规模。公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及片剂、小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个剂型药品。

　　近年来，津药药业积极拓展国内外市场，不断提升竞争力和影响力。截止目前，公司已有十余个产品陆续通过了一致性评价，多个产品获得《药品注册证书》；在海外，旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品获得美国FDA认证，拥有十余个产品的CEP证书。同时，公司还有百余项在研项目，涉及免疫系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域。

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