合作新药开发变数多，近期多家药企已终止

2023年03月30日 16:08:24来源：制药网点击量：36596

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　　【制药网行业动态】新药从研发到上市，一直都费钱、费力、费时又充满风险，因此为提升研发效率，分担创新风险，近年来药企合作开发新药正在业内兴起。不过，在药企通过合作开发新药日益频繁的同时，终止事件也明显已开始频发。

　　3月29日，强生旗下公司杨森制药宣布，在对其投资组合进行审查以确定产品开发优先级以及对呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的前景进行评估后，决定退出RSV成人疫苗项目并终止正在开展的III期EVERGREEN研究。

　　资料显示，EVERGREEN 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照大型III期临床试验，已纳入2.3万例受试者，旨在评估 VAC18193( JNJ-64400141)在60岁以上老年人中预防RSV所致下呼吸道感染(RSV-LRTD)的有效性和安全性。

　　3月27日，默克宣布在与辉瑞终止联盟协议后，重新获得PD-L1单抗Bavencio(avelumab，阿维鲁单抗)的全球独家开发、生产和商业化权益。Bavencio由默克内部发现，默克和辉瑞于2014年建立联盟，共同开发和商业化Bavencio，以加速抗PD-L1抗体的开发。

　　根据协议，从2023年6月30日起，默克将通过其关联公司Ares Trading s.a.全面接管Bavencio的全球商业化。默克和辉瑞将继续实施各自正在进行的Bavencio相关的临床试验，默克将负责未来所有的研发活动。

　　同日，生物制药公司CytomX Therapeutics宣布，已与艾伯维终止关于CX-2029的合作。CX-2029是一种靶向转铁蛋白受体CD71的条件性激活ADC。2023年3月21日，艾伯维通知该公司不会将CX-2029推进到额外的临床研究中，并终止了于2016 年就这款候选药物达成的许可和合作协议。对此，CytomX表示将评估CX-2029的下一步可能计划，并寻求针对新一代CD71靶向疗法的开发策略。

　　3月22日，诺华制药发布声明表示，已决定不再推进ORION-17的试验。该试验原本是诺华与英国国家医疗服务系统(NHS)合作的一部分，用于调查抗胆固醇药物Leqvio的潜力。NHS表示，与诺华的协议“仍然有效，这是改善当地全国符合条件的心血管疾病患者治疗的开创性方法。

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　　从整体来看，药企终止新药研发合作主要有两大原因，一部分是企业在创新药的研发中，担忧因市场竞争格局的改变或对未来市场竞争加剧，进而选择主动暂停研发；另一部分则主要是药物因疗效或安全性不及预期而终止合作。值得注意的是，面对波诡云谲的市场，停下来并不意味着失败，业内认为，药企能够尽早做出策略调整，及时止损，也或在未来迎来成功的机会。

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