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国内上市药企去年研发投入超过千亿元,创新药实现快速发展

2023年05月04日 09:17:04来源:制药网点击量:41672

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  【制药网 行业动态】 有分析人士指出,在医保控费的大背景下,自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。数据显示,近年来,药企创新药研发投入不断加大,其中2022年医药生物行业上市公司研发投入同比增长15.04%,达到1179.27亿元。
 
  从单个企业来看,如神州细胞2022年研发总投入达9.73亿元,用于产品管线的临床前研究、临床试验,快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。康希诺生物2022年研发投入达7.9亿元。而君实生物2020年-2022年,公司研发费用分别为17.98亿元、20.69亿元以及23.84亿元,实现逐年上升。
 
  此外,数据显示,恒瑞医药2022年度累计研发投入达到63.46亿元,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%。而复星医药全年研发投入共计58.85亿元,同比增长18.22%。其中,研发费用为43.02亿元,同比增加4.65亿元,增长12.12%。复星医药表示,研发费用的增加,主要系报告期内复星医药加大了对生物药和小分子创新药的研发投入,以及增加对创新孵化平台的投入。
 
  随着创新药研发投入的不断加大,我国创新药研发快速发展。据悉,2022年,多家上市药企的产品获批上市,在研产品加速推进。如恒瑞医药在2022年年报中表示,公司自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市,马来酸吡咯替尼片第2个适应症(用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗)获批上市,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第4个适应症(用于支气管镜诊疗麻醉)获批上市。
 
  而复星医药在2022年年报显示,公司已自主研发并上市生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)、合营公司复星凯特上市CAR-T药物奕凯达(阿基仑赛注射液)等。据悉,近年来,复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等核心技术平台,打造开放式、全球化的创新研发体系,并积极探索RNA、靶向蛋白降解、AI 辅助治疗等技术的布局,持续提升核心研发能力和管线价值,以推动更多 First-in-class与Best-in-class产品的研发及商业化。
 
  此外,君实生物产品管线也迅速扩张,目前拥有超过50款在研药物。其中,处于商业化阶段的在研产品共4项(拓益、埃特司韦单抗、君迈康、民得维),近30项在研产品处于临床试验阶段(其中昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于III期临床试验阶段),超过20项在研产品处在临床前开发阶段。在今后的5-10年,君实生物希望能够至少有3-5个1类创新药面世,并走向国际。
 
  业内表示,近年来,在政策支持下,我国新药审评审批不断提速,创新药产品加速落地。数据显示,2021年,国家药监局共批准32款创新药(化药和治疗用生物制品)上市,2022年批准超40款。而随着部分重磅单品上市,相关公司业绩也有望实现快速增长。
 
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