超长效胰岛素制剂申报上市，2型糖尿病患者又将迎来新产品

2023年05月06日 10:51:27来源：制药网点击量：36018

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】糖尿病是拥有高患病率、严重威胁人体健康的慢性综合疾病，患者需要长期用药。据弗若斯特沙利文报告，全球仅2型糖尿病市场规模就已达700亿美元。目前，胰岛素是糖尿病患者控制血糖的重要药物，在糖尿病治疗中具有不可替代的地位。当前，随着糖尿病市场正不断增长，糖尿病用药市场潜力巨大，也开始吸引越来越多药企在该领域加码布局。

　　5月4日，诺和诺德在2023Q1财报中表示，已于今年4月在美国、欧盟和中国递交icodec用于治疗1型和2型糖尿病的上市申请。此次上市申请主要是基于6项III期ONWARDS研究的积极结果。icodec是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂，人体内半衰期长达196h。

　　值得一提的是，除了单药icodec和icodec+胰岛素以外，诺和诺德还开发了icodec+司美格鲁肽组合疗法。业内认为，作为目前全球进度较快的一款周制剂胰岛素，如果icodec能够成功获批，糖尿病治疗格局或将迎来新一次革新。

　　据了解，胰岛素产品和GLP-1药物的更新迭代是诺和诺德保持糖尿病巨头地位的两大“利器”。近年来，胰岛素市场在不断增长的同时，正在面临更多挑战。如目前，众多企业涨纷纷下调了胰岛素产品价格，导致胰岛素行业高利润时代一去不复返。

　　其中，在今年3月16日，赛诺菲就宣布，其Lantus(甘精胰岛素注射液)100 U/mL在美国的价格下调78%，所有患者自付费用上限为35美元。同时，短效Apidra(赖谷胰岛素注射液)100 U/mL的价格下调70%。所有措施将于2024年1月1日生效。

　　3月14日，诺和诺德宣布，将降低其在美国市场的胰岛素产品价格，其中，门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%，同时预充填胰岛素笔、长效和短效胰岛素瓶以及混合胰岛素产品的价格也将降低，以使其与各自的胰岛素产品价格相匹配。新价格将从2024年1月1日起执行。

　　3月1日，礼来宣布，将Humalog(优泌乐，赖脯胰岛素注射液)和Humulin(优泌林，人胰岛素注射液)这两款胰岛素产品标价下调70%，自2023年第四季度起生效。同时其还将计划扩大其胰岛素价值计划，将患者的自付费用限制在每月35美元或更低。

　　……

　　此外，自第六批专项集采落地后，国内胰岛素也面临大降价。据悉，第六批专项集采涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，中选产品平均降幅达到48%，降幅高的降幅在70%以上。

　　在竞争加大，利润下降的背景下，如诺和诺德一样积极研发新产品、寻找新方向，力图找到新增长点的企业已并不在少数。以国内药企为例，通化东宝近年来就在持续加码研发，猛攻创新药，已实现对胰岛素类似物注射液、GLP-1受体激动剂、高临床价值口服降糖药品研发的全覆盖。

　　此外，恒瑞医药也在积极布局GLP-1创新药，今年5月5日，CDE网站显示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液已获批临床，用于减重。HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新药，曾于2021年9月获批临床，适应症为2型糖尿病。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：为打造竞争优势，众多药企正朝着原料药制剂一体化方向发力

下一篇：胰岛素头部企业遭大股东减持千万股！原因和业绩相关

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。