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未来我国创新药行业发展将呈现出哪些趋势?3个加速键

2023年05月10日 14:36:39来源:制药网编辑:阿多点击量:45615

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  【制药网 市场分析】与欧美相比,国内创新药行业起步晚,但经过多年的发展,以及越来越多Biotech企业通入创新药赛道,目前我国的创新药研发水平已经实现了很大的进步。进入2023年,创新药市场正逐步回暖,提振了市场信心。那么,未来我国创新药企业发展将呈现出哪些趋势呢?
 
医药行业(图片来源:制药网)
 
  趋势一:创新药市场持续增长
 
  随着集采常态化、医保控费等政策的推进,中国医药市场加速朝着创新方向发展,同时,利好政策也支持创新药产业的发展,业内预计未来创新药开发将持续升温,叠加人口老龄化加剧、慢病患者数量增加、消费升级等因素,将带动整个创新药物市场的增长。
 
  方正证券研报中的数据显示,从长周期看,2016年来我国创新药市场发展迅速,2021年市场规模突破万亿元关口,达10488亿元,但占比小,前景广阔。另有数据显预测,截至2022年底,我国创新药市场规模已经增长至11484亿元,未来市场还有望持续增长。
 
  趋势二:创新药物审批加速
 
  近年来,国家出台了系列利好政策支持创新产业链的发展,包括加快临床急需药品审评、优先审评审批、IND 申请默许制、有条件加快突破性治疗药物审评等,涉及创新药研发、审评、注册、生产及上市后的支付等方面,大大缩短了新药审批的时间,加速了新药上市的步伐。我国创新药上市审评审批的平均时长在2021年已经降到277天,2022年进一步缩短。
 
  同时,药审中心组织制定的《药品附条件批准上市技术指导原则》、国家药监局会同国家卫健委组织起草的《临床急需境外新药审评审批工作程序》等新政加快了进口药的上市速度,也有利于进一步推进国内企业创新药的研发。
 
  据不完全统计,近几年,中国创新药每年获批的数量均超过20个。2021年,国家药监局共批准32款创新药上市,2022年批准超40款。进入2023年,目前已有10余款国产创新药获批上市。业内预计,未来一年可能保持在30个以上创新药物获批,且获批上市的创新药进入医保的时长也将大幅缩短。
 
  趋势三:创新药企业加速国际化
 
  在创新药研发同质化严重,企业扎堆赛道,竞争越趋激烈的大背景下,越来越多具备实力的创新药企业在深耕本土市场的同时,也积极加快源头创新,通过“直接出海”、“联手出海”、“借船出海”等方式让产品“出海”,让国产创新药走向世界。
 
  虽然从这些年出海的例子来看,国产创新药“走出去”并非是一帆顺风的,不少药物都有“出海”失败的情况。但业内认为,从药企发展的底层竞争力来说,海外业务是企业密不可分的重要部分,一家只靠国内市场的药企难以提升国际化竞争力,也无法成为全球型药企,参与到全球医药市场竞争中去。
 
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