中药上市公司开始聚焦中药经典名方、中药院内制剂向中成药转化

2023年05月29日 17:24:04来源：制药网点击量：32464

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】随着国家对于中药创新药的支持力度不断强化，中药上市公司的创新研发投入不断提高。值得注意的是，当前很多相关上市公司开始聚焦中药经典名方、中药院内制剂向中成药转化。

　　如博济医药在接受机构调研时透露，今年一季度，公司承接了两个院内制剂的转化开发服务。博济医药表示，《中药注册管理专门规定》明确院内制剂如果有规范的人用经验资料可以替代探索性的II期临床研究，目前中药企业和研究单位开发院内制剂的积极性非常高，院内制剂转化为中药新药，需要完成临床前药学、药理毒理试验；II期临床试验(部分可以通过人用经验收集代替)、III期临床试验，一定会为中药CRO带来订单。

　　华润三九也表示，公司的中药研发主要关注院内制剂和经典名方开发，有20多个项目在研。

　　据悉，在经典名方上部分公司也有所突破。如根据康缘药业公告，2022年公司研制的苓桂术甘颗粒是获批的中药3.1类新药，其表示，将苓桂术甘汤研制成苓桂术甘颗粒，是国家药监局批准上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

　　盘龙药业披露，其“古代经典名方创新开发及产业化重点研究室”被认定为2023年陕西省中医药管理局重点研究室。

　　千金药业也通过互动平台表示，公司的5个经典名方已完成制剂研究，3个中成药优势品种目前在进行药学研究。

　　新天药业近日在机构调研中表示，公司目前正在推进8首经典名方的研究，重点聚焦妇科、慢性病等自身优势领域。

　　此外，九芝堂近日也在业绩说明会交流环节中表示，未来将根据国家政策要求加快经典名方开发项目，持续加大来源于古代经典名方的中药复方制剂、中药创新药的研发力度。

　　对于经典名方，当前很多中药上市公司正在发力当中。按照相关研报，目前约有35家中药上市公司布局经典名方。

　　从政策上来看，经典名方、中药制剂处方也受到政策支持，如2023年2月出台的《中药注册管理专门规定》，明确了来源于经典名方不必开展临床试验，来源于中药制剂处方的可以不开展非临床有效性研究，人用经验证据可以合理豁免部分临床试验。在利好政策的支持下，经典名方及院内制剂也逐渐成为上市公司重点研发投入方向。

　　有分析人士表示，从创新成果产出及驱动效益来看，中药企业目前仍处于创新发展导入期，尤其是中药经典名方、中药院内制剂向中成药转化处于起步阶段。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：近一周，大批药企公告公司股东减持进展！

下一篇：为挤压药品耗材虚高价格水分，多地正加速清理挂网高价药

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。