中药企业纷纷发力创新，创新药上市数量将呈逐年增长趋势

2023年06月12日 15:04:04来源：制药网点击量：39070

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　　【制药网市场分析】近年来，国家和地方的一直在不断出台利好政策，支持中医药产业创新发展。而受政策利好，及面对集采压力药企为了进一步拓展业绩等因素影响，中药企业纷纷开始加强中药产品研发，成果也已开始不断涌现。

　　6月8日消息，国家药监局在近日批准了广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市。据介绍，该药品开展了随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，临床试验研究结果显示，主要疗效指标(HAMD-17评分减分率≥50%为有效)有效率组间比较，试验组疗效优于安慰剂组。

　　6月7日晚间，天士力发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1.1类中药创新药安体威颗粒开展用于普通感冒(风寒证)的Ⅲ期临床试验。

　　5月10日，维康药业申报的2.1类中药新药银黄吸入溶液获受理。该产品的申请人为浙江维康药业股份有限公司与盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司。银黄吸入溶液是银黄口服液改变给药途径的中药改良型新药，相对于口服胃肠道给药，起效迅速，避免肝脏首过效应；经雾化吸入发挥局部治疗作用，给药剂量小，药物在口腔、气管、肺部富集，血药浓度相对较低，具有毒副作用小等优势。

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　　据不完全统计，2017-2022年，中药创新药获批上市数量已开始呈现逐年增长趋势，五年间共有19个中药新药上市，涵盖抗肿瘤、呼吸系统、神经系统等多个治疗领域，其中，2021年获批上市中药创新药数量创了新高，达到11个。

　　分析人士认为，未来伴随国家鼓励政策进一步细化，中药创新药在申报、审批等方面制度日益完善，获批速度逐步加快，中药企业还将不断加大中药创新药研发投入，未来每年有望上市10 个以上中药新药。

　　据了解，当前其实已有不少药企表示将在新药研发上加大投入。如6月10日，盘龙药业就发布公告，公司拟向特定对象发行A股股票，募集不超过3.02亿元，用于推进中药配方颗粒研发及产业化项目、高壁垒透皮给药系统研发平台建设项目及补充流动资金。

　　其中，中药配方颗粒研发及产业化项目总投资约为1.39亿元，建设周期为2年。项目建成后，公司将产业化不少于269种中药配方颗粒。该项目预计将进一步完善公司中医药产业链，提升中药配方颗粒产品的生产能力，提高产品质量和生产效率，进一步巩固并扩大公司的市场份额和市场地位，符合公司未来发展战略。

　　此外，济川药业也表示，未来将立足“发展、转型、创新”的战略定位，一如既往地投入高质量研发，实施中医药品牌建设，提供优质中医药精品，致力成为中国患者信赖的、领先的综合性制药集团。

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