中药饮片频曝不合格！药企质量控制水平仍需提升

2023年07月11日 14:17:50来源：制药网点击量：32484

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】中药饮片是按中医药理论、中药炮制方法加工炮制后的，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。包括部分经产地加工的中药切片、原形药材饮片，以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。根据中国食品药品检定研究院发布的国家药品抽检年报显示，2018—2022年的五年间，国家药监局组织开展中药饮片专项抽检，共抽检8600余批次中药饮片，其中不符合规定的共512批次，平均不合格率约5.9%。

　　从数据来看，近五年，中药饮片专项抽检不合格率整体正呈下降趋势。但要注意的是，药企因中药饮片质量问题被罚的消息在今年却仍时有出现。

　　例如7月6日，广州市发布了一则行政处罚信息，广东一中药饮片有限公司生产、销售劣药被作出警告并处没收违法所得10593.53元的行政处罚。公告显示，该中药饮片有限公司生产的“僵蚕”(批号：210801)，经检验不符合《中国药典》2020年版一部规定，不符合规定项目为【性状】、【鉴别】。被作出警告，并处没收违法所得10593.53元的行政处罚。

　　6月底，安徽药监局发布了一则行政处罚通知，安徽鸿坤药业有限公司因生产销售劣药炒酸枣仁被处罚近100万元。具体来看，其被没收不合格中药饮片炒酸枣仁(批号：220801)94kg；没收违法所得157857.8元；处以货值金额3.6倍处罚(不足十万按十万计算)82.7604万元；罚没合计：98.54618万元

　　5月12日，湖南省南国药都中药饮片有限公司、湖南嘉恒制药有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司等、湖南荣康中药饮片有限公司、湖南衡岳中药饮片有限公司等5家企业均因销售生产劣药受到处罚。

　　……

　　从当前中药饮片药企因产销劣药等原因被罚，处罚力度也在不断加强来看。国内中药饮片产业发展还面临着众多挑战，如中药材可控性差、可溯性不强，以及中药饮片加工炮制环节良莠不齐，行业集中度低等。对此，业内认为，中药饮片行业亟待加快规范化、集中化发展，需加速建立追溯体系。

　　据了解，目前国家已在正不断发布文件推动中药饮片高质量发展。如今年1月初，国家药监局印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知，明确要求加强中药饮片审批管理，遵循中医药理论和用药规律，围绕质量安全风险，推动中药饮片炮制机理研究，建立健全中药饮片质量评价体系等。2月份，《中医药振兴发展重大工程实施方案》发布，也提出要开展一批常用中药饮片的质量标准、生产工艺等研究。

　　而值得一提的是，不止国家层面，包括甘肃省、江西省、重庆市等多省市在今年也也陆续发布了中药炮制规范，助力饮片质量控制水平提升。在此背景下，业内认为，相关企业通过进一步加强自律，并严格按照新版药典要求，做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作，将更好的保障生产环节安全以及药品质量，并助力整个饮片产业质量控制水平提升。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：特一药业净利润增长152%！7月11日2家药企业绩预喜，1家预亏

下一篇：上半年超10家药企核心技术人员离职！稳固、培养人才已成行业当务之急

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。