阿诺医药拟赴美上市！已确定并开发六种候选药物

2023年07月28日 14:21:27来源：制药网点击量：44503

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　　【制药网医药股市】美东时间 2023 年 7 月 27 日，阿诺医药正式向美国证券交易委员会(SEC)递交 F-1 文件，计划通过美国存托股票(ADS)的方式以 "ANL" 为股票代码在纳斯达克挂牌上市，Cantor 和中信里昂证券担任联席主承销商。

　　阿诺医药在招股书中表示，IPO 募集所得资金净额将主要用于正在进行和潜在的研发进程；通过内部研发和外部发展相结合以扩大药物组合；以及用作营运资金及一般企业用途。

　　资料显示，阿诺医药，成立于2004年，作为一家全球临床阶段生物制药公司，专注于为各种肿瘤患者开发创新癌症治疗方法。阿诺医药在中美两地均设有研发及临床运营中心。阿诺医药通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起多个全球化的产品管线，目前涵盖10余种抗肿瘤候选药物。据悉，阿诺医药已经确定并开发了六种候选药物的强大管线，包括三个临床阶段候选药物：buparlisib (AN2025)、palupiprant (AN0025) 和 AN4005，以及三个临床前候选药物。

　　其中公司主导产品 AN2025，是一种胞内磷脂酰肌醇激酶(“PI3K”)抑制剂，该产品目前正在北美、欧洲、亚洲和南美的 180 多个地点进行 III 期、多区域、随机、开放标签临床试验，用于治疗抗 PD-1/PD-L1 治疗后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌("HNSCC")。阿诺医药指出，AN2025 如果获得批准，将是目前针对既往抗 PD-1/PD-L1 治疗进展后复发或转移性 HNSCC 患者的 III 期临床试验中的候选药物，有可能解决未满足的医疗需求。

　　AN0025处于Ib期临床阶段，用于调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂；AN4005目前正在美国和中国进行I期临床试验，是一种内部发现的口服小分子PD-L1抑制剂。

　　此外，阿诺医药的临床前候选药物包括：AN8025，一种作为T细胞和抗原呈递细胞调节剂的多功能抗体；AN1025，一种口服小分子β-连环蛋白降解剂；AN9025，一种口服小分子泛 KRAS 抑制剂。公司预计在 2024 年下半年提交AN8025的IND。

　　据了解，阿诺医药曾经登陆新三板，在挂牌一年多后公告“根据公司战略发展需要”计划终止挂牌，随后于2018年3月从新三板摘牌。2021年7月20日，公司向港交所递交招股书，拟在港交所主板上市。不过，目前其财务审计报告已失效，赴港上市的计划处于“暂停”状态。

　　阿诺医药成立至今，已经历多轮融资，投资方包括泰格医药、经纬中国、盈科资本、工银资管全球、浦信睿远、元明资本、德同资本等。根据其向港交所提交的招股书，机构方面，特志创投、国投招商、经纬中国和方圆基金分别持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。

　　但从财务方面看，公司目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收益。于往绩记录期间，公司并无盈利且产生经营亏损。截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5 月31日止五个月，公司期内亏损分别为人民币(下同)1.23亿元、4.37亿元及7937.6万元。阿诺医药解释，几乎所有亏损均由研发开支、行政开支及按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动导致。

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