7个1类新药上市可期！该药企中药创新药将迎来上市井喷期

2023年09月26日 09:20:37来源：制药网点击量：39849

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　　【制药网企业新闻】以岭药业作为中药创新企业之一，近几年成绩亮眼。展望未来，公司将进入1类新药上市井喷期，创新成果将进入收获期。

　　据了解，近几年以岭药业积极强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造，不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列。近期以岭药业在回复投资者提问时表示，未来公司希望每年申报1-2个中药创新药品种。

　　根据梳理，2023年2月以岭药业公告称，中药1.1类新药藿夏感冒颗粒获批临床，即将开展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验，9月公司再次提交该新药的临床申请，目前相关受理号正在审评审批中。

　　资料显示，藿夏感冒颗粒拟定的功能主治为：解表和中，辟秽化湿。用于感冒风邪袭表，湿蕴中阻证，症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心呕吐、腹泻、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆等。

　　2023年7月以岭药业公告称，中药1.1类新药参蓉颗粒获批临床，即将开展用于肌萎缩侧索硬化症，中医辨证属督元虚损证患者的临床试验。

　　此外，以岭药业的芪黄明目胶囊于2022年9月申报上市，目前正在审评审批中。今年5月，以岭医药在互动平台上表示，治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申报新药，现已完成国家药品监督管理局组织的生产与临床现场核查。

　　据悉，该产品是新中药注册分类实施以来头款报产的眼科中药1类新药。以岭药业曾对外表示，芪黄明目胶囊获批后可与津力达颗粒发挥协同作用，为糖尿病伴随视网膜病变的患者提供更多用药选择。从目前的进度来看，芪黄明目胶囊将是以岭药业下一个获批的中药1类新药。

　　此外，根据梳理，以岭药业玉屏通窍片和柴黄利胆胶囊分别在今年7月、8月先后完成了III期临床，小儿连花清感颗粒在今年4月启动了Ⅲ期临床，加上已在Ⅲ期临床阶段的络痹通片，公司这4款中药1类新药的申报上市值得期待。

　　据了解，以岭药业成立30余年来，始终以“继承创新，造福人类”为企业宗旨，不断增加科研实力的纵深，资金投入连年增加，数据显示，2016~2022年公司研发投入不断加码，投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.4亿元。8.95亿元；今年上半年公司研发投入4.20亿元，占营业收入比重为6.19%。

　　在中药研发方面，以岭药业在研立项品种覆盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等多个疾病领域，处于不同研究阶段；在研中药创新药品种40余个，涉及临床12个系统疾病，为未来业绩增长带来可持续驱动力。

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