多肽产业化蓄势待发，CRO头部宣布启动产能扩建工程

2023年09月27日 10:53:00来源：制药网点击量：42579

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　　【制药网企业新闻】多肽药物是指利用多肽(即由两个或更多的氨基酸残基通过肽键连接而成的生物大分子)作为活性成分的药物，可以用于治疗多种疾病。其中，多肽药物中的GLP-1多肽因在减肥治疗领域具有一定的作用，近期以来备受业内关注，相关概念股也随之上涨。

　　业内认为，随着多肽类药物利拉鲁肽等原研药专利到期，以及新品种放量和在减肥适应症上的优势应用，多肽药物市场空间广阔。数据显示，全球和中国肽类药物市场规模在2020年-2025年CAGR将分别达到8.9%和16.4%，全球肽类药物市场规模有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元，中国肽类药物市场规模则将从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。

　　庞大的肽类药物市场空间吸引了众多药企积极布局。根据天风国际研报，截至2023年8月份，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。随着多肽产业化蓄势待发，券商普通认为多肽产业链将迎来行业上行周期。

　　据了解，在多肽药物领域，一个重要的发展瓶颈在于产能问题，为抢占市场份额，CRO头部已加快扩大生产能力的步伐。药明康德9月27日公告，目前公司下属子公司合全药业在常州和泰兴两个生产基地进行多肽生产车间产能扩建项目。

　　公告介绍，本次多肽生产车间产能扩建项目将进一步提升WuXi TIDES平台的能力和产能。作为合全药业的重要组成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO平台，能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物，提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。

　　目前，合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程，扩建完成后，合全药业将新增多条多肽固相合成生产线，新产能预计将于2023年12月投入使用，届时本公司的多肽固相合成反应釜体积将由原计划的2万L增加至3.2万L。

　　公开资料显示，药明康德是一家在医药研发和实验室服务领域，通过一体化的研发平台为全球客户提供创新疗法全周期服务的公司。在CDMO领域，公司早已布局了寡核苷酸与多肽类药物等前沿赛道。

　　2023年半年报披露，上半年药明康德实现营收净利润双增长局面。其中在化学业务板块中，药明康德的TIDES(新分子业务，主要为寡核苷酸和多肽)增速相对较快，上半年营收同比增长37.9%。

　　合全药业则是药明康德旗下全资子公司，是集新药工艺开发平台和符合GMP标准的原料药和中间体生产为一体的研发性生产企业，可以提供公斤级到吨级药物研发生产服务。

　　2022年7月份，合全药业曾宣布，其位于常州原料药研发及生产基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营。投产后，合全药业将拥有4条公斤级大规模寡核苷酸生产线，以及20余条小规模和中等规模生产线，单次寡核苷酸合成的最大总规模将从1.9摩尔上升至6.0摩尔。

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