中药饮片检验不合格频频被罚，高质量发展仍任重道远

2023年09月29日 09:36:24来源：制药网点击量：53304

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】近年来，在国家药品监管不断趋严的背景下，中药质量正在不断提升。其中，中药饮片专项抽检不合格率整体就在呈下降趋势。不过，从目前仍在不断传出有药企因中药饮片质量问题被罚的消息来看，中药饮片质量控制水平仍有待提升。

　　据悉，本月以来安徽、湖南、四川等地都发布过药企因产销不合格中药饮片被罚的公告。例如前不久，安徽、湖南药监局发布了两则行政处罚通知，具体为亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产销售劣药炙甘草、处罚10万元，湖南省正桥中药饮片有限公司生产劣药决明子、处罚10万元。

　　通知显示，亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产销售劣药炙甘草(批号221201)，经鹰潭市检验检测认证院检验不符合规定，报告编号：ZYY20230233, 不合格项目性状。而湖南省正桥中药饮片有限公司生产劣药决明子，在药品抽检中，因“含量测定”不符合规定，被判为劣药。

　　值得一提的是，9月25日，安徽省药品监督管理局还发布了暂停生产销售通知书(皖药监药暂停〔2023〕2-7号)，信息显示，因药品质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患，安徽药知源中药饮片有限公司被要求立即暂停中药饮片生产、销售。

　　9月5日，四川省药监局网站显示，四川鑫仁泰药业有限责任公司、四川千方中药股份有限公司因生产、销售劣药分别被罚没14万元、15万元。处罚信息显示，四川鑫仁泰药业有限责任公司销售的中药饮片淫羊藿，经监督抽样，结果“总黄酮醇苷”为1.1%(应不得少于1.5%)、杂质为12%(应不得超过3%)不符合《中国药典》2020年版一部检验规定。

　　四川千方中药股份有限公司则因生产、销售劣药炒苍耳子被罚。该批产品经监督抽验，结果“含量测定”绿原酸为0.16%(不得少于0.25%)，不符合《中国药典》2015年版一部标准规定。

　　……

　　有统计显示，2022年国家药品抽检批次不合格率为0.63%。但其中，中药饮片批次不合格率为3.22%。对此，业内认为，中药饮片行业亟待加快规范化、集中化发展，以及加速建立追溯体系。

　　实际上，从频繁的抽检就可以看出，各级药监部门一直在持续加大对中药饮片的监管。未来，在监管进一步加严的背景下，中药饮片市场必将加速往高质量方向发展。对于药企来说，只有合规发展，严格按照新版药典要求，做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作，才能更好的保障生产安全以及药品质量，并助力整个饮片产业质量控制水平提升。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：未来AI技术有望成为制药产业新引擎，国内药企布局热情高涨

下一篇：医药企业＂回购潮＂持续，昨日又有大批企业公告回购股份

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。