中国药企国际化发展迈入新阶段，以下趋势将日渐明显

2023年09月30日 09:54:34来源：制药网点击量：51951

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　　【制药网市场分析】近年来，中国药企正加速迈开国际化发展步伐，通过深化国际产业合作、加快国产新药临床上市等方式，在扩展国际市场空间。值得注意的是，目前中国药企国际化已开始迈入新阶段，以下发展趋势正日渐明显。

　　国产创新药物出海正持续加速

　　随着国内药企“走出去”的速度不断加快，当下越来越多国产创新药物在海外获批临床、上市。例如9月26日，和誉公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂Irpagratinib(ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌(HCC)患者中的I期临床试验。

　　9月25日，中国生物制药发布公告称，集团自主研发的“TRD205(AT2R拮抗剂)”已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交试验用新药(IND)申请并获得受理。公告显示，TRD205为血管紧张素II型2受体(AT2R)的新型拮抗剂，拟开发用于治疗神经病理性疼痛。

　　8月17日，绿叶制药在港交所公告，公司出口美国的RYKINDO®(利培酮缓释微球注射剂)已成功发货，标志着该产品正式在美国市场进入商业化阶段。该产品用于治疗成人精神分裂症和双相障碍I型的长期治疗。

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　　在国内药企新药于海外不断获批的同时，还有大批企业相继宣布了创新药出海授权合作的消息。如今年年初恒瑞医药就发布公告称，公司自主研发的抗肿瘤1类创新药SHR2554与美国Treeline Biosciences公司达成License out交易。对此，业内认为，从整体可以看出，国内药企创新药出海医院正持续增强，创新实力也在越来越受认可。未来，随着国产创新药“出海”的持续提速，将为具有技术平台及“出海”潜力的公司带来更大的发展空间。

　　药企海外布局将更加多元化

　　为加快培育提升企业竞争新优势，以更高水平融入全球创新网络和产业体系，国内药企除了在加速推动产品在海外获批、商业化外，还正加速在“海外”安营扎寨，如在国外设立办事处及研发生产中心等。

　　今年9月19日，东北制药发布公告，根据公司经营发展规划，结合阿曼和中东地区潜在市场需求、区位优势等因素，东北制药与Muscat ChangmingInvestments LLC(中文名称：马斯喀特昌明投资有限公司，以下简称“马斯喀特昌明”)拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业。

　　4月18日，百济神州宣布巴西圣保罗办事处正式启用。据悉，圣保罗办事处将成为百济神州在巴西行政、商业化以及临床运营人员的办公所在地。巴西是拉丁美洲较大的肿瘤市场，患者数量约占该地区患者总数的53%。

　　3月底，君实生物宣布与康哲药业控股子公司康联达在新加坡设立合资公司，在东南亚九国合作开发、商业化PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名：拓益)。

　　业内预测，随着国内医药企业海外战略的稳步推进，在海外的“据点”将越来越多，而借助当地市场利好，大批药企海外业务将实现进一步拓展。

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