2023年四季度，这家CRO企业又一新车间将试运行！

2023年11月03日 09:12:44来源：制药网点击量：40200

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　　【制药网制药工程】近期，皓元医药在接受投资者调研时称，公司马鞍山产业化基地项目一期工程计划建设3个生产车间，由难仿药与CDMO业务共享。截至2023年三季度末，项目一期项目主体工程已基本完成，5车间已于2022年四季度投产试运行；1车间正在设备安装中，预计2023年四季度建成并试运行；4车间的建设正有序推进中。

　　其表示，公司马鞍山产业化基地项目全部建成投产后将扩充公司商业化原料药及中间体CDMO的自有产能，形成自有的符合GMP标准的原料药、中间体生产基地，为公司大量已具备成熟技术的孵化项目提供商业化项目产业化的平台，更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品，满足市场对公司产品规模化生产的需求。

　　公开资料显示，皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型企业。

　　公司主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，以及制剂的药学研发、注册及生产。

　　2023年三季报显示，皓元医药前三季度实现营业总收入13.76亿元，同比增长41.84%；净利润1.18亿元，同比下降25.14%。其中在后端原料药和中间体、制剂业务领域，公司坚持特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动，丰富项目管线同时强化产能提升。2023年1-9月，公司后端业务实现营业收入5.15亿元，同比增长42.6%。

　　截至报告期末，公司后端业务在手订单超4.5亿元，较去年同期增长48%，其中创新药在手订单3.5亿元，同比增长52%。报告期内，公司持续强化产能供给，积极推进马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地、江苏启东制剂GMP生产基地自有商业化产能建设，提升规模化量产能力。

　　当前，生物医药行业包括ADC等领域研发火热，药企对CDMO服务的需求巨大，为提高市场竞争力，CRO头部正积极提升规模化量产能力。除了皓元医药以外，2023年还有药明康德等多家企业都透露出扩产消息。

　　例如，2023年9月，药明合联宣布其位于无锡的新商业化厂房启动GMP(良好生产规范)生产，将实现产能翻番。据悉，该新GMP生产设施包括双功能生产线XBCM2、生物偶联制剂生产线XDP2，以及产品检测和商业包装线。该公司方面还透露，今年年底，无锡基地还会启动运营有效载荷/连接子的开发和生产设施。

　　药明康德9月27日公告，子公司合全药业将增加多肽产能60%。据悉，合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程，扩建完成后，公司将新增多条多肽固相合成生产线，新产能预计将于2023年12月投入使用，届时多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。今年上半年，合全药业宣布在常州基地投产两个2000升多肽固相合成釜以及大规模连续流纯化设备，这意味着，WuXiTIDES多肽固相合成釜总体积已超过10,000L。

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