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　　【制药网 行业动态】 中证港股通医药卫生综合指数(HKD)行业分布覆盖创新药、医药商业、CXO、医疗器械、中药等多个重要医药赛道，优势布局创新成长、自主可控、场景复苏三大医药主线。
 

　　数据显示，中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本，以反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现。截至2023年11月27日，该指数前面十个权重股包括药明生物、百济神州、信达生物、石药集团、京东健康、中国生物制药、药明康德、康方生物、金斯瑞生物科技、国药控股。这十个权重股比重合计约为58.57%。(数据来源：中证指数公司，指数成份股不代表个股推荐)
 

　　那么这些企业近期有哪些动态？
 

　　其中，药明生物11月22日宣布其在上海非GMP中试生产车间通过超高效连续生物工艺平台WuXiUPTM完成了中试规模的端到端原液生产。目前，该生物工艺正放大至GMP生产规模，未来也将在公司中国、爱尔兰、美国、新加坡等全球基地推广。此次药明生物通过WuXiUPTM实现了重大突破：上游总时长25天的连续细胞培养总产量高达105克/升，其中在18天的抗体表达阶段，每日平均产量高达6克/升。在下游纯化工艺阶段，从Protein A捕获到UF/DF的总收率近80%，整个批次从40升培养体积中总计获得超过三千克蛋白。下游工艺开发使用了连续捕获，使得批次Protein A填料需求大大降低，显著降低临床生产阶段填料成本。同时，全连续的下游操作单元也降低了对厂房空间面积的要求。
 

　　此外，11月21日，药明生物与英国生物技术公司Myricx Bio共同宣布达成一项许可协议。根据协议条款，Myricx将通过其NMTi有效载荷平台，基于该抗体研发ADC。Myricx计划在难治性实体瘤中推进该ADC产品的临床前和临床开发。药明生物将获得一笔预付款，并有资格获得开发和商业化里程碑付款，以及净销售分成。
 

　　百济神州11月21日宣布，已经与Ensem Therapeutics(昂胜医药)达成合作协议，引进后者即将递交IND(药物临床试验)申请的CDK2抑制剂ETX-197。百济神州表示，公司致力于开发新型分子，进而改善癌症患者的治疗格局。目前乳腺癌领域存在着巨大且未被满足的临床需求，此次达成这一项合作，与公司在乳腺癌领域的战略重点不谋而合。Ensem的CDK2抑制剂与公司自主研发、处于临床1期的CDK4抑制剂形成补充，有望改善目前CDK4/6抑制剂在特定乳腺癌患者中的治疗效果，并强化公司在乳腺癌和其他实体瘤领域的早期研发管线。
 

　　信达生物11月24日在港交所公告，中国国家药品监督管理局已经正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制剂)的新药上市许可申请并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。IBI-351是中国递交NDA的KRAS G12C抑制剂，并纳入优先审评，有望尽早惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。
 

　　石药集团近日公布，集团开发的化药1类新药高选择性SOS1抑制剂(SYH2038)已获得国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。悉，SYH2038是一种高选择性SOS1抑制剂，通过抑制KRAS蛋白与SOS1蛋白相互作用，抑制肿瘤细胞的恶性进程。目前全球尚无同类产品上市，本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。
 

　　近日，康方生物上海全球研发中心奠基开工活动在上海张江总部园顺利举办。据悉，康方全球研发中心项目位于上海张江总部园(优创园)，用地面积14454.90平方米，总建筑面积66568.86平方米，预计总投资8.5亿元。公司表示，康方全球研发中心是康方生物创新全球化战略的重要部署，助力公司新药开发全球竞争力不断提升。此外，康方生物近日宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼 )联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/- 贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究达到由独立中心影像评估(BICR) 基于 RECIST v1.1 评估的无进展生存期(PFS)的主要研究终点(P<0.0001)。
 

　　金斯瑞生物科技近日发布公告，非全资附属公司传奇生物向诺华制药授予全球独家许可，以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干靶向δ样配体蛋白3(DLL3)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
 

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