双喜临门！这家药企一天内宣布两款产品获批上市

2023年11月30日 10:32:10来源：制药网点击量：32927

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　　【制药网企业新闻】11月30日，莱美药业发布公告称，公司两款产品获批上市，分别是全资子公司莱美隆宇规格为 10kg/袋的奥美拉唑镁，以及公司规格为 1mg 的注射用特利加压素。

　　其中，奥美拉唑镁原料药主要用于奥美拉唑镁肠溶片等制剂的生产。奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。

　　奥美拉唑是瑞典 AstraZeneca(阿斯利康)研制开发上市的质子泵抑制剂，于1988年上市，商品名洛赛克。目前已在大多数国家批准上市，我国现已批准进口该品肠溶片。

　　截至目前，除莱美隆宇外，国内还有两家企业获得奥美拉唑镁原料药上市批准。米内网数据显示，艾司奥美拉唑口服制剂2019-2021年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为16.26亿元、15.33亿元、11.80亿元，在中国城市实体药店终端市场销售额分别为4.44亿元、4.40亿元、5.30亿元。

　　注射用特利加压素则是由 FerringPharmaceuticals(瑞典辉凌制药公司)开发上市的产品，1977 年在瑞典上市，1996年我国批准进口。该产品是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。

　　截止目前，除莱美药业外，已有 11 家国内企业取得注射用特利加压素药品注册证书。根据米内网数据显示，注射用特利加压素2020-2022 年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为 3.19 亿元、2.60 亿元、2.56 亿元。

　　公开资料显示，莱美药业是一家集科研、生产、销售于一体的医药企业。公司产品主要涵盖抗感染、抗肿瘤、消化道等化学制药领域。

　　公司称，莱美隆宇本次取得奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，将有利于进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

　　而本次公司取得注射用特利加压素《药品注册证书》，将有利于进一步丰富公司产品线，增加公司相关药物的市场竞争力。

　　值得注意的是，公司也提醒，由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　截至11月29日收盘，莱美药业报收于4.14元，下跌2.13%，换手率2.03%，成交量16.45万手，成交额6852.54万元。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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