“合胞病毒”冲上热搜，医药企业回应相关药物研发情况

2023年11月30日 15:36:18来源：制药网点击量：42328

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　　【制药网行业动态】近期，“合胞病毒”冲上热搜。据悉，合胞病毒的流行，或引发公众对于呼吸道传染病的关注度提升，从而带动相关医疗领域的需求增长。但是目前，临床上还没有针对呼吸道合胞病毒感染者的特异抗病毒药物，患儿的治疗以对症治疗为主。

　　业内指出，从研发布局来看，总体投入合胞病毒治疗药物并积极推进的药企总体数量不算多。

　　目前进展较快的，是上海爱科百发的核心药品 AK0529。该药是一种呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 小分子抑制剂，于 2022 年 12 月被国家药监局受理上市许可申请 ( NDA ) ，并列入优先审评。爱科百发预计 AK052 于 2023 年获批上市，实现商业化销售。

　　上海爱科百发于2023年11月23日还宣布，其I类抗体新药AK0610的新药临床申请(IND)已于近日获得国家药监局批准开展临床试验。资料显示AK0610是一款抗体药物，是特异性靶向呼吸道合胞病毒融合前F蛋白的中和抗体，从呼吸道合胞病毒(RSV)感染儿童中分离并经基因改造得到，具有优异的体内外活病毒中和活性以及较长的半衰期，可预防婴幼儿整个流行季的呼吸道合胞病毒感染。

　　此外，5 月 8 日，歌礼制药公告称，国家药监局已批准开展 ASC10 治疗 RSV 感染的 IIa 期临床试验。资料显示，ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10可在体内快速、完全转换为活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A(NHC)是一种呼吸道合胞病毒强效抑制剂，在HEp-2细胞的体外感染实验中，对两种呼吸道合胞病毒临床分离株的半数效应浓度(EC50)为0.51至0.6uM。此外，临床前研究也证明ASC10-A(NHC)在一个小鼠呼吸道合胞病毒感染模型中有效。

　　业内表示，目前全球尚无治疗呼吸道合胞病毒感染的有效药物，治疗呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未满足的医疗需求。根据有关报告预测，2022-2027年呼吸道合胞病毒全球药物市场预计将以14.9%的复合年增长率增长，到2027年，该药物预计将达到42亿美元营收。

　　除药物市场外，分析人士指出，鉴于当前国内流感处于多种病原体同时高发的态势，检测赛道值得关注。

　　据悉，在检测赛道上，达安基因有呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品。安图生物拥有甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等多款产品。博晖创新在互动平台表示，公司在流感病毒检测相关的产品有3个，其中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法)已注册上市。

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