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CDE发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》

2023年12月04日 08:41:53来源:国家药监局药审中心网站点击量:16583

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  【制药网 政策法规】  12月1日,国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则〉的通告(2023年第58号)》。全文如下:
 
  国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第58号)
 
  为指导特应性皮炎治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
 
  特此通告。
 
  国家药监局药审中心 
  2023年12月1日
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